医用核素再突破！我国正式具备万居里GMP级镥-177等核素生产供应能力

2024年4月22日，中国同辐所属单位中核高通宣布：国内首条年产万居里级无载体镥-177 GMP生产线、年产能千条级锗镓[68Ge-68Ga]发生器生产线全面建成投产，标志着国产化大规模商业化供应GMP级镥-177、镓-68两款医用核素真正实现。产线的顺利投产，将有效缓解国内镥-177、镓-68供应不足，严重依赖进口的问题。

据悉，中核高通镥-177、镓-68两款产品在产线设计、生产技术、质量指标、设备设施、管理体系等方面均符合EMA标准要求，处于全球第一梯队水平，具有明显国际竞争优势。后续中核高通将进军国际市场，参与国际医用核素产业链大循环。

此外，中核高通还可正式供应居里级的铽-161、钪-47两款新兴核素。

铽-161、钪-47与镥-177有相似的衰变、生物化学特性和体内特性，同时也具有独特的优势，将为核医学的发展带来新的机遇和可能。

镥-177、镓-68核素、铽-161、钪-47四款核素同时上市，无疑是给核医学行业注入了一针强心剂，将有力推动我国核医学健康快速高质量发展。

镥-177：具有优良的放射性物理特性和配位化学性质，可以标记单抗、多肽和其他小分子化合物，用于多种疾病的放射性核素靶向治疗。其标记药物在前列腺癌和神经性肿瘤治疗领域已经表现出非常显著的临床优势。

镓-68：具有高度吸引力的发射正电子的放射性核素，可用于通过配位标记制备放射性药物。与传统的氟-18和碳-11等非金属核素标记多肽等小分子相比，具有方便简单、条件温和、快速和成本低廉等优点。近年来，其标记的生长抑素类似物的PET显像目前已成为神经内分泌肿瘤临床诊断的金标准。

铽-161：每次衰变可以释放出比镥-177更多且能量更高的俄歇电子和内转换电子，因此，具有更加良好的肿瘤－正常组织平均吸收剂量比（TNDs）特征，吸收剂量分布更好，细胞毒性范围更短，对健康组织的损害最小。铽-161的另一个优势是存在可用于SPECT和PET显像的同位素，包括铽-152，有希望应用于癌症的诊疗一体化。

钪-47：非常适用于小肿瘤和癌转移灶的靶向治疗，其SPECT 成像质量更高，与DOTA 等常用螯合剂配合稳定性更好，临床效果更佳。钪-47的同位素钪-43、钪-44可用于PET显像，使得钪-47在癌症诊疗一体化方面比镓-68/镥-177更有优势。

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