中国自己的“流感神药”要来了?
1月21日,华山感染公众号发布张文宏教授团队最新成果,称验证了一款创新药在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性。研究成果发表在感染病领域顶刊《Clinical Microbiology and Infection》上。
张文宏教授团队牵头的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究显示,单剂量口服ZX-7101A,能够有效减轻流感症状,快速降低病毒水平并清除病毒,且无需要根据体重调整剂量。同时安全性与安慰剂组相当,具有较好的安全性保障。
ZX-7101A即玛赛洛沙韦,是征祥医药自主研发的1类新药。推文介绍,ZX-7101A是玛巴洛沙韦的前药,与当前销售火热的“流感神药”玛巴洛沙韦作用机制相同。
2018年,罗氏的抗流感药物玛巴洛沙韦首次通过FDA批准上市,2021年4月,玛巴洛沙韦获得国家药监局批准,正式在中国上市,商品名“速福达”。2023年玛巴洛沙韦片在中国销售额超过5亿元,同比增长750%。
2024年2月,ZX-7101A的上市申请已经获CDE受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗。股权信息显示,济川药业持有征祥医药约46.55%的股权,为公司最大股东。
撰稿丨李傲
编辑丨江芸 贾亭
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