关于印发《安徽省卫生健康委医疗机构许可现场审核程序》的通知

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索引号： 0C6610183/201908-00007 信息分类： 规范性文件 发文机关： 省卫生健康委 主题分类： 卫生健康 成文日期： 2019-08-12 发布日期： 2019-08-12 发文字号： 皖卫办发〔2019〕141号 有效性： 有效 生效时间： 有效 废止时间： 暂无 标  题： 关于印发《安徽省卫生健康委医疗机构许可现场审核程序》的通知 政策咨询机关： 安徽省卫生健康委 政策咨询电话： 0551-62998056、0551-62999784

关于印发《安徽省卫生健康委医疗机构许可现场审核程序》的通知

皖卫办发〔2019〕141号

各市、直管县卫生健康委，委有关处室：

现将《安徽省卫生健康委医疗机构许可现场审核程序》印发给你们，请贯彻执行。原《安徽省卫生计生委医疗机构许可现场审核程序（试行）》同时废止。

安徽省卫生健康委  

2019年8月12日  

（信息公开形式：依申请公开）

安徽省卫生健康委医疗机构许可

现场审核程序

一、依据：《安徽省卫生健康委医疗机构许可办理程序》

二、适用范围：

（一）医疗机构设置；

（二）医疗机构登记；

（三）医疗机构变更执业地址、诊疗科目；

（四）医疗机构登记后首次校验；2个校验期内未曾进行现场审查或者暂缓校验后再次校验；

（五）医疗机构许可审核人员建议需要现场审查的事项；

（六）卫生健康行政部门决定需要现场审查的事项。

三、审核标准

（一）《医疗机构基本标准（试行）》

（二）《安徽省医疗机构基本标准》

（三）医院感染重点部门相关审核标准、规定

（四）有关医疗机构基本标准、诊疗科目相关标准、规定、规范、通知等

（五）涉及医疗机构许可的相关医疗机构管理规范、规定、通知等

四、审查组织

（一）现场审核专家组

1.现场审核专家组依据现场审核项目的需要组建。除医疗机构设置现场审核外，现场审核专家组由高级卫生专业技术职称人员组成。

2.现场审核专家组确定1名专家担任组长，专家组所有人员明确分工，每项审核任务至少由两名专家交叉审核并签字。

3.现场审核专家组成员专业技术类别原则上与审核内容一致，并从专家库中随机抽取产生。

4.与被审核单位（人员）具有亲缘、利害关系的专家不能参加现场审核专家组。

5.现场审核需有2名审批工作人员参加，负责现场审核组织、协调并监督专家组按程序、标准审核，工作人员不参与技术审核。

（二）现场审核方案

现场审核方案应至少包括专家组成员分工、审核时间、审核内容、日程安排以及被审核人需要提供的其他事项等，并于现场审核前告知被审核单位。

五、审核流程

（一）召开现场审核小组碰头会，由审批工作人员召集，明确专家组成员审核任务、标准和要求，与被审核人进行沟通和对接。

（二）逐项审核和评估。现场审核专家组成员根据审核任务分工进行现场检查和评估。每个审核项目由两名专家进行审核，审核项目的表述、结论在《专家现场审核报告》上详细记录并签字。现场审核评估中，审核成员难以判断审核结论的，提交审核组长，由审核组长组织集体讨论确定。

（三）收集整理审查材料，讨论、汇总审查结果。讨论现场审核结论时，被审核人须回避。

（四）现场反馈审核结论。专家组长现场反馈检查情况、存在的问题和专家组审核结论。

六、审核结论及签发

现场审核专家组依据现场审核资料、现场审核情况，客观、真实书写审核报告。审核报告应当包括审核时间、审核人员组成、审核过程、审核内容、符合和不符合标准、存在的问题和不足以及专家组审核结论。

专家现场审核报告由审核组长当场签发，所有专家组成员签字。

七、专家现场审核报告样表

（一）医疗机构三级设置现场审核报告

（二）医疗机构执业登记现场审核报告

（三）医疗机构校验现场审核报告

（四）医疗机构变更登记（变更执业地址）现场审核报告

（五）医疗机构变更登记（变更诊疗科目）现场审核报告

附件：1.医疗机构三级设置现场审核报告.docx
          2.医疗机构执业登记现场审核报告.docx
          3.医疗机构校验现场审核报告.docx
          4.医疗机构变更登记（变更执业地址）现场审核报告.docx
          5.医疗机构变更登记（变更诊疗科目）现场审核报告.docx

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