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美国FDA批准辉瑞RSV疫苗上市,第2款预防呼吸道合胞病毒药物

来源:泰然健康网 时间:2023年06月02日 19:56

5月31日,辉瑞发布公告:美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)上市,用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

这是全球第2款获批的RSV疫苗。第1款是葛兰素史克(GSK)的Arexvy,于今年5月3日获得FDA批准用于预防60岁及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

虽然GSK和辉瑞是首批获得疫苗批准的公司,但它们可能很快就会面临更多竞争。Moderna今年早些时候宣布,其RSV疫苗在老年人中的III期试验获得可喜结果,计划在2023年上半年申请批准。BavarianNordic预计其RSV疫苗的后期研究将于年中公布。

美国FDA批准辉瑞RSV疫苗上市,第2款预防呼吸道合胞病毒药物

关于RSV

RSV是一种常见的传染性病毒,是全世界呼吸道疾病的常见病因,可导致潜在的严重呼吸道疾病。每年,美国约有17.7万名65岁及以上的成年人因RSV住院,约1.4万人死亡。数据表明,对于60岁及以上的老年人,其患严重RSV疾病的风险增加,并且多数感染RSV患者都需住院治疗。

 

RSV疫苗市场分析

辉瑞与GSK的这2种RSV疫苗均用于60岁及以上的成年人,并将在6月由CDC专家小组进行审查,预计今年秋季投放市场。华尔街分析师将RSV视为下一个价值数十亿美元的疫苗市场。

Jefferies分析师预测到2033年RSV的市场规模将达到170亿美元。预计辉瑞将占据20%的市场份额,而Moderna和GSK占据领先份额,因为它们的疫苗效力高于辉瑞。例如,GSK的RSV疫苗有效性约83%,而辉瑞RSV疫苗有效性为67%。

但是,辉瑞强调其疫苗比使用佐剂的葛兰素史克疫苗具有更轻微的副作用。葛兰素史克在其疫苗研究中报告的头痛、关节和肌肉疼痛、疲劳和注射部位疼痛的发生率高于辉瑞。

同时,Jefferies分析师估计美国约有8000万人符合RSV疫苗接种条件,虽然葛兰素史克和辉瑞没有透露具体的定价计划,但Jefferies分析师预测美国RSV疫苗每剂价格为110美元~150美元,甚至还有一些商业折扣。这样算下来的话,4000万~5000万次疫苗接种就达到60亿美元的市场份额。

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