首页 资讯 2023医保目录调整启动!申报指南多项细则删补

2023医保目录调整启动!申报指南多项细则删补

来源:泰然健康网 时间:2023年06月12日 20:54

01新药、新适应症仍以6月30日为界申报指南多项细则删补

6月9日晚,国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见(以下简称《工作方案》《申报指南》,全文分别见文末附1、附2),《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行公开征求意见,新版医保目录调整工作即将展开。整体来看,新版医保目录的申报要求基本与去年一致,除《国家基本药物目录(2018年版)》(详见文末附6)中的药品外,目录外新药、新适应症的申报仍以6月30日为界线,具体包括2018年1月1日至2023年6月30日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品,以及经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。儿药、罕见病治疗药品方面,《申报指南》指出,2023年6月30日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门第一至三批鼓励研发申报儿童药品清单(完整清单见文末附3)以及第一、二批鼓励仿制药品目录(完整目录见文末附4)的药品,还有说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》(完整目录见文末附5)所收录罕见病的药品均可纳入申报范围。

 

2023医保目录调整启动!申报指南多项细则删补

独家药品的认定也以2023年6月30日为准。另外,今年新冠治疗用药不再以《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》为基准单独设项,相关药品申报也须符合2018年1月1日至2023年6月30日期间经国家药监部门批准上市的要求。与往年相比,此次新文件的变动主要集中在《申报指南》,例如在目录内西药和中成药申报范围方面,《申报指南》新增2023年12月31日协议到期,适应症或功能主治未发生重大变化,因适应症或功能主治与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。在申报方式方面,《申报指南》提出今年无需邮寄纸质申报材料。申报幻灯片细则要求也有所调整,例如对经济性内容的要求中去掉了各省挂网情况、与目录内同治疗领域药品相比经济性方面的优势和不足,增加了当前价格费用情况、预计未来三年销量和对医保基金的影响等(全文见文末附2)。

 

02企业7月开始申报预计11月发布目录

与往年一样,2023年国家药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。按照国家医保局公布的工作计划,继2023医保目录调整工作方案、调整指南征求意见稿发布后,将继续修订完善谈判药品续约等规则,企业申报、形式审查以及对通过形式审查药品的公示公告将在7-8月进行。8-9月进入专家评审阶段,形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4方面药品的建议名单;对于简易续约的药品,组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准。与去年的计划相比,国家医保局将今年计划中的谈判/竞价阶段延长为9-11月,期间将开展测算评估、沟通交流以及现场谈判/竞价,最后组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。药品目录调整结果、新版药品目录预计将在今年11月公布。在去年的医保目录调整中,共198个目录外药品通过形式审查,111个成功准入,成功率约为56%;目录外独家药品中,157个通过形式审查,91个成功准入,总体成功率58%,成功准入的药品中,来自本土企业的约占62%。整体来看,医保谈判的成功率自2019年来逐年提高,谈判和竞价的平均降幅也逐渐稳定在60%左右,新一轮医保准入降价幅度如何将在年末见分晓。

相关知识

3月1日起实施新版国家医保目录,111个药品新增进入医保目录
国家正式执行新版医保目录,降糖药诺和益(R)惠及患者
医保2022年为创新药买单481亿!5年内医保新药支出增长7倍
17款国产创新药进入医保,国内新版医保目录全面落地
阿兹夫定片医保谈判成功,Paxlovid因辉瑞报价过高未能成功
2款新冠治疗药物上市,国产新冠药全部纳入医保支付范围
国产首款PCSK9单抗抑制剂申报上市 有望打破进口药垄断
国内药政回顾:2022年1-4月,我国药品监管的点与线
新冠治疗费用报销解析 新冠治疗费用医保怎么报销
2022年再次明确我国医保改革目标 详解医保改革4大重点

网址: 2023医保目录调整启动!申报指南多项细则删补 https://www.trfsz.com/newsview14484.html

所属分类:行业

推荐资讯