电热针减轻恶性肿瘤患者癌因性疲乏的循证研究
临床试验信息
试验目的
我国恶性肿瘤防治刻不容缓,电热针减轻化疗相关CRF有特色与优势,基于循证,按照随机、对照、前瞻性临床研究方法,3年内对120例中重度CRF住院化疗的恶性肿瘤患者(重点专科3大优势病种:肺癌,乳腺癌,结直肠消化道恶性肿瘤),在常规对症治疗的基础上,联合夏氏特色穴位——“三穴五针”电热针治疗,通过对癌因性疲乏综合疗效评价(关键评价指标)、相关实验室化验指标(临床客观指标)、中医证候(中医特色指标)以及生命质量(临床受益指标)与安全性指,揭示内在机制,旨在提供电热针治疗中重度癌因性疲乏的高质量循证医学证据,以期形成诊疗方案。
随机化
本研究采用区组随机化法,由第三方专业统计人员利用SAS 9.4软件生成随机数字序列,将120例患者按照1:1的比例随机分配至试验组与对照组。
试验项目经费来源
中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目中医药临床循证研究专项
入选标准
1 符合以上中西医诊断标准; 2 年龄18岁~75岁之间; 3 预计生存期>=3个月; 4 KPS评分>=60分且经BFI量表评分符合中度疲乏以上; 5 本次治疗期间接受化疗; 6 意识清楚,无智力障碍,能理解量表内容; 7 自愿参与并签订知情同意书。;
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排除标准
1.已接受有关治疗,可能影响效应指标观测者; 2.患有肝肾、心血管或造血系统等严重原发性疾病; 3.特殊人群,如孕妇、过敏体质、认知障碍或精神疾病患者; 4.针刺部位皮肤溃疡或感染; 5.对针刺抗拒、恐惧者。;
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网址: 电热针减轻恶性肿瘤患者癌因性疲乏的循证研究 https://www.trfsz.com/newsview1582940.html
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