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一种应用于医疗行业的环保型材料

来源:泰然健康网 时间:2025年08月18日 19:19

  随着“环保”概念的深入,一种应用于医疗行业的环保型材料-医用TPE,逐渐扩宽了医疗器械、医药包装的行业市场,医用TPE替代 PVC 作为医用环保材料已是大势所趋。由于国际医疗卫生领域对医用器械卫生要求的日益严格,其制作材料的选择也一直是广大医用耗材制造商寻求突破的关键点。

山东泰瑞丰医用TPE

  泰瑞丰小编带大家了解一下医用TPE的材料性能优势有哪些?

  优势一:医用TPE具有热稳定性好、透明度高、可采用蒸汽与环氧乙烷及紫外线消毒、材料本身无毒等特性。

  优势二:医用TPE已经被欧盟和美国相关认证机构认可,并且用于医疗器材,一次性输液管和血袋等的生产。医用TPE是一种理想的绿色环保的医用材料,应当得到推广和应用。

  优势三:医用TPE常温下具有橡胶的弹性,高温下具有可塑化成型的一类弹性体,对药物无吸附、无析出,密封性优异,不影响药效。

  优势四:医用TPE热塑性弹性体的结构特点是由化学键组成不同的树脂段和橡胶段,树脂段凭借链间作用力形成物理交联点,橡胶段是高弹性链段,贡献弹性。塑料段的物理交联随温度的变化而呈可逆变化,显示了热塑性弹性体-医用TPE的塑料加工特性。

  优势五:医用TPE不添加增塑剂,保护患者和医护人员的健康;不添加含金属离子的稳定剂,避免金属离子对患者的危害,焚烧不产生能致癌的有毒气体。

  医用TPE替代 PVC 作为医用环保材料的原因之一,以医用输液器为例:据资料不完全统计,我国一次性输液器的使用量近 50 亿支。随着医疗水平及科技发展的不断提高,传统 PVC 输液耗材的潜在危害及风险被渐渐暴露出来。国家食品药品监督管理局发布《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》要求 :以 DEHP 增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原料的产品,产品说明书中应有以下内容:

  1、明确标识该产品含有 DEHP ;

  2、警示信息写明以下内容 :

  (1)DEHP 的相关毒性 ;

  (2)本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物;

  (3)新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女,不宜使用本产品输注药物。

  含有增塑剂 PVC 材料问题和缺陷已成共识,我国在食品包装行业已禁用 DEHP 增塑的 PVC 薄膜。欧美地区许多先进国家已经禁止使用 PVC 原料作为医用耗材。

  越来越多的医疗器械制造商倾向于选择热塑性弹性体(医用TPE)材料用于需要柔韧性或需要橡胶弹性的产品。医用TPE已成为热固性橡胶和PVC的替代物,并且用于许多医疗器械和医药包装领域,例如:输液器、药包材、管材、医用面罩、防护用品、医用止血带、吸球,吸管、医用薄膜手术台布料、医用薄膜、医用穿戴设备、医疗器械手把、按钮、脚轮、密封件等。

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