三博脑科栾国明教授团队项目入选国家级人工智能医疗器械创新任务

近日，工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司联合公示了2025 年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单。首都医科大学三博脑科栾国明教授团队凭借深厚的临床积淀与灵犀云医学科技（北京）有限公司的大数据技术支持，在全国范围内脱颖而出。由栾国明教授团队牵头、两家单位联合申报的“多模态无创癫痫切除手术规划和模拟系统”项目成功入选。

据悉，此次全国共182个项目入选，北京市共有 41 个项目入围，其中，智能辅助诊断产品28个。该项目的入选不仅彰显了三博脑科栾国明教授团队在癫痫领域耕耘出的显著成果，更象征着三博脑科在智能辅助诊断技术上不断突破，正积极探索着新的发展路径。

作为难治性癫痫诊疗的创新技术突破，该系统深度融合脑电（EEG）癫痫神经动力学建模和功能磁共振（fMRI）脑功能区定位，研发应用于癫痫外科切除手术的多模态、无创手术规划和模拟系统。通过构建患者个体的多模态“数字孪生”大脑模型，实现高精度的癫痫病灶定位、精细化的脑功能网络定位、个性化的手术切除方案规划，交互式的手术模拟仿真。

在癫痫诊疗领域的技术创新与临床应用探索中，三博脑科在相关项目中重点推出三个方面的核心技术。其中，基于神经动力学模型的无创脑电癫痫网络精准定位技术极具突破性，该技术创新性地将神经动力学模型与深度学习算法深度融合，通过构建个体化癫痫网络模型，有望实现与有创颅内立体脑电图（SEEG）相当的定位精度，成功破解了无创方式下精准定位癫痫发作起始区的行业难题，不仅大幅提升了诊断效率，更有效减少了患者因有创检查带来的痛苦与医疗风险。与此同时，基于机器学习的功能磁共振功能网络定位技术采用前沿机器学习算法，对 fMRI 数据展开深度解析，能够精准划分语言、运动、记忆等关键脑功能区，通过量化病灶与功能区之间的空间关联，为术中脑功能保护提供了科学依据，进一步降低了手术对患者正常脑功能的影响。此外，“数字孪生脑手术模拟方法”依托患者个体化的多模态动态 “数字孪生” 大脑模型，运用计算神经科学方法推演不同切除方案下癫痫网络与功能网络的术后演化及重组过程，让医生可通过虚拟预演全面评估手术效果，为患者量身定制最佳治疗方案，显著提升了手术规划的科学性与治疗成功率。

此次联合申报团队的技术实力备受行业认可。首都医科大学三博脑科医院作为国内规模最大、技术最先进的癫痫诊疗中心之一，由栾国明教授领衔的团队自2004年起深耕癫痫诊疗领域，率先在国内开展立体定向脑电图技术、迷走神经刺激术等多项创新疗法，并建立了覆盖诊断、评估、治疗、康复的全流程规范体系，年手术量及治疗效果均位居国内前列。首都医科大学三博脑科医院以神经外科为专业发展方向，是国家临床重点专科（神经外科）建设单位、国家药物/医疗器械临床试验机构、同时也是首都医科大学第十一临床医学院及神经外科学院三系。在北京市卫健委 DRGs 排名中，CMI 指数排名第一。

联合申报单位灵犀云医学科技（北京）有限公司自 2019 年成立以来，迅速崛起为全球领先的采-诊-疗一体化脑科学平台企业。公司依托清华神经工程实验室 20 年深厚技术积累，由国际知名的神经工程专家洪波教授、神经科学家鲁白教授、人工智能专家张宏江院士联合创立，具备强大的科研实力与行业影响力。拥有 45 件知识产权（其中发明专利 25 个），是中关村高新技术企业、创新型中小企业和科技型中小企业。

项目的成功入围恰逢北京市加快推动 “人工智能 + 医药健康” 创新发展的战略机遇期。根据《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划（2025-2027 年）》，北京正着力构建具有国际影响力的创新高地，通过政策支持、数据开放、生态培育等多维度举措，加速 AI 医疗技术的临床转化与产业化进程。此次揭榜挂帅入选项目将获得融资、审评、注册、入院等全链条政策支持，为 “多模态无创癫痫切除手术规划和模拟系统” 的落地应用保驾护航。

栾国明教授团队及他所带领的癫痫中心斩获了众多国际、国家及省市级奖项与荣誉。中心 2012 年获批癫痫病临床医学研究北京市重点实验室，2013 年挂牌中国抗癫痫协会癫痫疑难症会诊中心，2019 年成为全国首批综合癫痫中心并于 2025 年成功续牌，同年荣获中国抗癫痫协会 “杰出贡献奖”；科研成果方面，先后斩获 2024 年北京市科学技术进步奖二等奖、华夏医学科技奖三等奖，2021 年首都医科大学科技进步奖二等奖等重要奖项，相关技术被国际知名医疗中心应用。栾国明教授作为我国癫痫外科领域开拓者，荣获 2017 年世界神经调控重要贡献奖、2012 年王忠诚中国神经外科医师年度奖、2025 年 “事业发展突出贡献专家” 等荣誉，还多次斩获北京市科技进步奖、卫生局科技成果奖等荣誉。

该系统的研发是临床需求与技术创新深度融合的成果，为难治性癫痫患者、功能区毗邻型癫痫患者、儿童癫痫及特殊病理类型患者带来了更高效精准的辅助诊疗手段。栾国明教授团队将以此次入围为契机，加快推进系统的临床试验与优化迭代，力争早日实现临床转化。未来，通过整合三博脑科的临床资源优势与灵犀云医学AI技术优势，系统将进一步拓展至脑肿瘤、帕金森病等其他脑功能疾病领域，为更多神经系统疾病患者带来精准诊疗新希望。该项目的成功研发与推广，将推动我国神经外科手术从“经验依赖”向“数据驱动”转型，为人工智能医疗器械创新提供“三博方案”。

来源：东方财报

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