首页资讯躬行执尺立药范师恩映路照远行 —— 记中药质量标准拓荒者中国中医科学院中药所张静楷主任药师

躬行执尺立药范师恩映路照远行 —— 记中药质量标准拓荒者中国中医科学院中药所张静楷主任药师

来源：泰然健康网时间：2025年12月27日 09:55

上世纪七十年代末，我大学毕业分配至中国中医研究院中药研究所，中药剂型研究室。那时的我看到日本汉方中药在国际市场的拓展，深刻意识到中药标准化，特别是制剂标准化的重要意义。刚刚走上科研岗位的我，满怀着对制剂研究的憧憬，却因对中药实验实操经验匮乏，面对复杂的实验仪器与繁琐的操作流程，常常手足无措、满心忐忑。彼时的张静楷先生，已在中药制剂领域积累了十余年经验，却毫无资深前辈的架子。她敏锐地察觉到我这个年轻实验员的局促，始终面带温和的笑意，如春风化雨般驱散了我心中的不安，帮我破解各种难题前的窘境，也让我对 “中药科研人” 的身份有了最初的敬畏与认同。在那个艰苦而充满希望的年代，她的音容笑貌与我的专业经验同步深深地刻在了我的记忆里。

时光荏苒，距张静楷先生离世已三载。先生1962 年毕业于北京大学药学部（原北医药学系）、1990 年任中国中医科学院主任药师（教授级），是现代中药科学研究的前辈。先生一生深耕中药制剂与质量标准领域，从医院临床一线到中国中医科学院中药研究所（原中医研究院中药所）的科研阵地，用近三十载的坚守与付出，为中药的规范化、现代化发展铺就坚实基石，其赤诚风骨与 “药济苍生” 的初心使命，至今仍温暖并指引着后辈前行的路。

中医药传承发展几千年，但面对现代科学的挑战，中药的标准化成为制约中药走向市场、走向世界的重要制约。中药制剂标准化是保障中药临床疗效稳定、推动中药现代化与国际化的核心前提，同时也是规范行业秩序、提升中药产业竞争力的关键举措。从临床应用角度看，标准化是统一制剂的药材基原、炮制工艺、有效成分含量范围等关键指标，避免因批次差异导致疗效波动，降低不良反应风险，保障用药安全有效的基础。

上世纪60年代，怀揣着对医药事业的赤诚，张静楷先生从北京大学药学部毕业，开启了她深耕药学的职业生涯。早年，她就职于北京的大型医院临床一线，亲身参与药品调配、质量核查等工作。她亲眼见了证药品质量波动对患者生命健康的影响，更深刻意识到药物制剂 “质量可控” 是中药制剂走向临床、惠及大众的关键，这份珍贵的临床经历，为她后续深耕中药质量标准研究积累了丰富的经验、数据和实践依据。后来，她调任至原中医研究院中药所制剂室，随着改革开放，中药的质量要求不断提高，中药创新制剂研究快速发展，她从此专注于中药制剂的研发与质量管控探索，与中药质量标准研究结下了不解之缘。

中药科研，严谨为要，细节为王。小到一根吸管的精准吸液（确保制剂投料剂量准确），大到精密仪器的开机调试、样本的规范放置，再到实验数据的严谨记录与分析，先生都亲力亲为、手把手教学，反复强调 “中药制剂的每一个数据，都关乎药品安全，容不得半点马虎”。我至今清晰记得，第一次在一个重要实验中，尝试用吸管精准吸取理化指标独特的溶液时，因过度紧张双手不停颤抖，好不容易快要吸上来的液体屡屡滑落，挫败感与焦虑感瞬间涌上心头。就在这时，先生轻轻拍了拍我的肩膀，语气温柔却坚定：“别慌，中药科研讲究‘稳’与‘准’，慢慢来，多练几次就熟了。” 简单的一句话，却似定心丸般抚平了我躁动的心绪。在她的言传身教下，我渐渐褪去懵懂，一步步掌握实验技能，能够从容熟练地完成各项中药制剂相关实验，更在心中种下了 “严谨求实” 的科研种子，这份初心，也支撑着我后来在中医药科研道路上稳步前行，直至获评副主任药师。

最难忘的，是那些在艰苦条件下坚守中药质量检测的岁月。与现在的条件相比，那时实验设施简陋，但对实验的技术要求却很高。“热源试验” 是中药制剂安全性的关键性检测环节。为保证数据的精准稳定，必须亲手抱着实验兔子持续测量体温。无论是酷暑盛夏，汗水浸透白大褂仍坚守岗位；还是寒冬腊月，指尖冻得发麻却不敢有丝毫松懈，张静楷先生从未因自己是资深研究者而退缩，始终与我这个年轻后辈并肩作战，一同抱着实验动物完成每一次试验。她掌心的温度，不仅温暖了怀中的实验动物，更让我读懂了中医药科研人 “精益求精、不负使命” 的担当 —— 这份对中药质量的极致追求，这份无声的传承，成为我职业生涯中最珍贵的财富。

1980 年前后，因原中医研究院中药研究所科研成果转化的工作需要，我们小组从剂型研究室整体转移至中试车间（后升级为实验药厂），一项艰巨而全新的任务摆在面前 —— 牵头筹建中药质检实验室。对于深耕中药制剂研发的先生而言，这是一片从未涉足的领域，但早年医院工作的严谨素养、北大药学专业的扎实功底，以及对中药质量的执着追求，让她毅然扛起了这份重任。她常说：“中药要想走得远、走得稳，质量标准必须先立起来，这是中药产业规范化的根基。”

那段时光，张静楷先生带领我们踏上了 “边学习、边请教、边实践” 的拓荒之路。

为攻克中药理化检测、微生物限度核查等技术难题，她日夜查阅国内外相关资料，梳理中药质检的关键环节，结合中药制剂的特性优化检测方法；为协调实验设备与资源，她四处奔波，不辞辛劳，积极对接行业内单位寻求支持；为确保实验室建设符合中药质检规范，她反复推敲方案，不放过任何一个细节，小到实验台的布局，大到仪器的校准流程，都亲力亲为把关。经过数月的不懈努力，理化实验室、微生物实验室、动物实验室相继顺利落成，宽敞明亮的实验室里，精密仪器整齐排列，不仅为实验药厂的中药制剂生产与质量检验筑牢了坚实基础，更填补了当时车间中药质检体系的空白，为后续中药质量标准的完善与推广提供了宝贵的实践经验。

即便肩负着实验室筹建与日常科研的双重压力，张静楷先生依旧心系年轻后辈的成长。她深知，中医药事业的发展，需要一代又一代人的传承与接力，而过硬的专业技能，是年轻科研人扎根行业的基石。她主动动用自己的人脉资源，多方沟通协调，不辞辛劳地奔波于中药所与北京市药检所之间，为我争取到宝贵的学习机会，让我得以接触到当时国内前沿的中药质检技术与标准规范。在北京市药检所学习期间，她鼓励我主动向业内专家请教，自己则默默站在一旁认真观察，在我遇到困惑时及时点拨，帮我拨开科研迷雾，理清前行方向，更教会我 “既要懂中药的特性，也要守质量的底线”。这些教诲，至今仍指引着我的科研工作。

张静楷先生一生深耕科研一线，从不追求显社会地位，她严苛的科学态度，用科学精神和现代制药高标准对待中药传统的工艺、生产流程的做法曾不被一些人理解。但她始终以豁达乐观和执着的心态面对一切，坚守在自己热爱的中药科研岗位上，用实际行动诠释着 “择一事，终一生” 的科研情怀，用扎实的研究成果践行出一条中药高标准生产的可行路线。

工作中的张静楷先生严谨认真、倾囊相授，生活中的她更像是一位亲切慈祥的长辈。工作之余，她总会放下科研的严谨，和我们年轻后辈打成一片，分享自己的生活趣事与人生感悟，偶尔还会出几道趣味猜谜题或脑筋急转弯，让原本枯燥的实验室里充满欢声笑语。她用自己的乐观与通透，教会我：中药科研之路本就布满荆棘，唯有坚守 “药济苍生” 的初心，脚踏实地做好每一次实验、把控每一个质量环节，方能不负热爱、不负使命。

今天，从产业发展层面，中药制剂的标准化已经开始通过国际药品监管体系的审核，正在打破中药出海走向发达经济体的技术壁垒，助力中药从传统经验医学向循证医学支撑的现代医药转型，走向产业的规模化和高质量发展，这其中张静楷先生的默默贡献值得纪念。

三载光阴流转，张静楷先生的身影虽已远去，但她身上那份对中医药事业的赤诚与执着、对质量标准的严谨与坚守、对后辈的无私与热忱，以及面对科学精神质疑时的从容与豁达，早已化作一束束微光，融入无数中医药科研人的血脉之中。作为一名高级知识分子，她没有耀眼的名誉和光环，却用一生的坚守与付出，为中医药制剂的规范化、质量标准的完善立下了不可磨灭的功绩，更用温暖的陪伴与悉心的指引，照亮了一代又一代年轻中医药科研人的前行之路，我便是其中最受益的一员。

忆静楷师

三载阴阳隔，思君意未穷。

杏坛传药韵，素手拓研宫。

暑腊同扶兔，晨昏共探衷。

初心承一脉，风骨照晴空。

此身虽孑立，师恩记此躬。

遥寄千行念，清风渡远穹。

今年恰逢先生离世三周年，谨以此文，追忆往昔点滴，遥寄深切思念。愿这饱含敬意的文字，能跨越时空，告慰先生的在天之灵 —— 您的付出，中医药界不会忘记；您坚守的中药质量初心，将永远激励着后辈在中医药现代化、规范化的道路上砥砺前行，不负韶华，不负 “药济苍生” 的使命担当。

作者：娄敏原中国中医科学院中药所副主任药师