高德美注射器新品在欧盟、美国和加拿大获批，进一步巩固公司在注射美学领域的领先地位

近日，高德美（瑞士证券交易所代码：GALD）宣布，其一款全新、领先的注射器*已获得欧盟、美国和加拿大监管机构批准。该注射器*可与其采用NASHA®技术含利多卡因系列的瑞蓝产品配合使用，适用于包括面颊、鼻部、下颏、下颌缘、泪沟、鼻唇沟、木偶纹以及手部在内的多项适应症。1-3

该注射器*采用新一代人体工程学设计，提升了操作精准度与控制力，优化了注射器*与针头的连接结构，并配备全新的Terumo K-Pack Enhance™针头。同时采用优质颜色编码包装及注射器设计，便于医生快速区分不同产品系列。4-7，9，10 该产品为注射美学器械树立了新的行业标准，也彰显了高德美以创新满足医生和求美者需求的坚定承诺。

“这款新型注射器*在研发过程中与医生紧密合作，切实满足了医生在日常注射工作中的实际需求。每天进行大量注射等重复性手部动作，可能导致手部劳损和活动能力受限。而该注射器*的人体工程学设计，包括柔软的外套卷边和按手，可在注射过程中提供最大程度的舒适度。”

LUDDI LUIZ OLIVEIRA 医生

巴西整形外科医生

这款新一代瑞蓝注射器*是与超过70位美学医生合作设计开发。在人体工程学性能、回抽便捷性、操作流畅性以及高端外观与手感等多个维度进行了全面优化，打造出一款支持医生实现卓越治疗效果的创新注射器*。4，5，7，9同时，该注射器*自设计之初即融入可持续性理念，采用小型纯纸质外包装，100%可回收，并基于体积缩减可减少高达 30% 的诊所废弃物。8，11

高德美旗下多元化的瑞蓝产品组合，集成了NASHA®、NASHA HD™、OBT™及SB-NASHA™四种透明质酸（HA）技术。产品线从具备高度支撑力和塑形能力的高凝胶配方，到柔软灵活、可抚平面部细纹与皱纹的配方，全面覆盖不同求美需求。12-19 其透明质酸成分接近人体自身皮肤中的透明质酸，旨在实现个性化、自然外观的治疗效果，提升轮廓塑形、清晰度与水润感，满足面部、颈胸部和手部等多部位需求。12-15，20-22 要将这些不同特性的卓越凝胶精准注射于求美者，先进的注射工具至关重要。这款全新注射器*的推出，标志着瑞蓝品牌发展的又一重要里程碑，以创新方式延续其一贯值得信赖的高品质效果。

“这款新一代注射器*体现了注射设计领域的最新进展，为医美从业者带来了更高精准度、更优人体工程学体验和更强操控性能。通过优化注射体验的每一个细节，我们致力于助力医生持续为求美者提供卓越效果。通过与医生的直接合作，高德美不断突破美学创新边界，并始终坚定推动行业向前发展。”

BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI，医学博士、哲学博士

高德美全球研发负责人

该新一代注射器*现已在欧盟、美国和加拿大获批，可与采用NASHA®技术的含利多卡因系列瑞蓝产品配合使用，包括瑞蓝·丽瑅®·丽多TM、*Restylane Eyelight™和 瑞蓝·瑞瑅®（在某些市场称为 Classyc™ Lidocaine）。1-3

凭借超过30年的创新历史和全球超过7700万次治疗经验，瑞蓝作为经科学验证的透明质酸治疗品牌，拥有深厚而标志性的品牌传承，因其科学实证和卓越效果而备受信赖。23，24 在这一深厚积淀之上，全新、领先的瑞蓝注射器*再次彰显了高德美的持续创新实力，并进一步巩固了其在注射美学领域的领先地位。

关于高德美

高德美（瑞士证券交易所：股票代码为“GALD”）致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者，业务遍及约90个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合，横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自1981年成立以来，我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤，与专业医务工作者合作，以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事，由此，我们致力于不断推进“每一个进步  为每一寸肌肤”。

*注：该新款瑞蓝®（Restylane®）注射器、Restylane Eyelight™均未在中国大陆市场（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾省）获批上市

参考文献

1.Galderma. Data on file. U.S. FDA Restylane syringe PMA supplement approval letter

2.Galderma. Data on file. Health Canada Restylane Medical Device License

3.Galderma. Data on file. Dekra Restylane next generation syringe report

4.Galderma. Data on file. MA-64737

5.Galderma. Data on file. MA-56005

6.Galderma. Data on file. Restylane next generation syringe HCP survey

7.Galderma. Data on file. Design and development of the next generation syringe

8.Galderma. Data on file. Vimer S.r.l. Declaration of recycling compliance. 2025

9.Galderma. Data on file. MA-59168

10.Galderma. Data on file. MA-65164

11.Galderma. Data on file. MA-63907

12.Solish  N, et al. Dynamics of hyaluronic acid fillers formulated to maintain  natural facial expression. J Cosmet Dermatol. 2019;18(3):738-746. doi:  10.1111/jocd.12961.

13.Nikolis  A, et al. Effectiveness and Safety of a New Hyaluronic Acid Injectable  for Augmentation and Correction of Chin Retrusion. J Drugs Dermatol.  2024;23(4):255–261. doi: 10.36849/JDD.8145.

14.Öhrlund  Å, et al. Differentiation of NASHA and OBT Hyaluronic Acid Gels  According to Strength, Flexibility, and Associated Clinical  Significance. J Drugs Dermatol. 2024;23(1):1332–1336. doi:  10.36849/JDD.7648.

15.Belmontesi  M, et al. Injectable Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid as a Skin  Quality Booster: An Expert Panel Consensus. J Drugs Dermatol.  2018;17(1):83–88.

16.Nikolis  A, et al. A new NASHA-HD, high G’ hyaluronic acid (HA) injectable  evaluated for chin treatment in combination with lower face and mid-face  HA filler treatment. Poster presented at IMCAS 2026; January 29-31,  2026; Paris, France.

17.Rivers  J, et al. Effectiveness and safety of Restylane® Lyft™ Lidocaine for  jaw-line definition: A 12-month randomized controlled study. Poster  presented at IMCAS 2026; January 29-31, 2026; Paris, France.

18.Moradi  A, et al. Effectiveness and safety of a hyaluronic acid skin quality  injectable for the correction of wrinkles in the décolletage area.  Poster presented at IMCAS 2026; January 29-31, 2026; Paris, France.

19.Nestor,  M. Safety and effectiveness of an OBT™ hyaluronic acid filler for  temple hollowing treatment: a randomized, controlled, clinical  investigation. Poster presented at IMCAS 2026; January 29-31, 2026;  Paris, France.

20.Galderma Data on file. MA-56724. X-strain and G’ including Shaype.

21.Di  Gregorio C, et al. 25+ years of experience with the Restylane portfolio  of injectable HA fillers for facial aesthetic treatment. E-poster  presented at AMWC; March 27-29, 2024; Monaco.

22.Philipp‐Dormston  WG, et al. Perceived naturalness of facial expression after hyaluronic  acid filler injection in nasolabial folds and lower face. J Cosmet  Dermatol. 2020;19(7):1600-1606. doi: 10.1111/jocd.13205.

23.Galderma. Data on file. MA-57232 [Updated]. 77 Million treated.

24.Fabi  SG, et al. The potential role of biostimulators/dermal fillers to  address menopause-related skin conditions. Poster presented at IMCAS  2026; January 29-31, 2026; Paris, France.

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