高德美Nemluvio®（奈莫利珠单抗）在结节性痒疹领域显示出迄今为止最长的LTE研究结果，实现长达三年的长期疾病控制

近日，高德美（瑞士证券交易所代码：GALD）公布了OLYMPIA开放标签扩展研究的最新数据，该研究旨在评估奈莫利珠单抗在中重度结节性痒疹中的长期安全性和疗效1。结果显示，奈莫利珠单抗维持了长期疾病控制，并且具有良好耐受性，瘙痒强度、皮肤病变和生活质量在三年内得到了具有临床意义上的改善。1这些结果基于之前OLYMPLIA的数据，将于2026年迈阿密冬季临床皮肤病大会上公布——OLYMPIA是结节性痒疹领域已完成的最大规模关键性临床项目，也是唯一拥有LTE研究的项目1,6,7。

“结节性痒疹不仅会导致剧烈的瘙痒、疼痛和不适，还会对睡眠、情绪健康和日常功能造成严重影响。因此，实现持续、长期的疾病控制对于患者而言至关重要。这些数据表明，奈莫利珠单抗可通过长达三年的时间持续改善瘙痒、皮肤病变及生活质量，对患者的生活产生有意义的积极影响，同时其安全性特征良好，耐受性佳。”

SHAWN KWATRA医生，医学博士

OLYMPIA项目首席研究员

马里兰大学医学院皮肤科约瑟夫·W·伯内特捐赠教授兼系主任

Nemluvio®在瘙痒强度、皮肤病变和生活质量方面表现出长期改善

OLYMPIA长期扩展（LTE）研究旨在评估奈莫利珠单抗在结节性痒疹患者中的安全性和疗效，研究持续时间长达四年，该研究纳入了来自 II 期试验及 OLYMPIA 1 和 2 期 III 期试验的 508 名患者1。在第148周，对可评估患者进行的中期分析显示，奈莫利珠单抗维持了长期的疾病控制，且安全性特征保持一致：

·根据研究者总体评估（IGA）评分，超过70%的患者实现了皮损完全清除或几乎完全清除；根据结节性痒疹活动度（PAS）评分，超过85%的患者实现了75%以上的皮损愈合 1。

·超过85%的患者实现了具有临床意义的瘙痒改善，其中约四分之三的患者达到了无瘙痒或几乎无瘙痒的状态1。

·约90%的患者生活质量获得了具有临床意义的改善，超过50%的患者皮肤病生活质量指数（DLQI）中得分为0分或1分，意味着该疾病对其生活质量已无影响1。

·奈莫利珠单抗的长期安全性特征与既往结果一致，且符合先前已确立的结节性痒疹的安全性数据1。

“我们认识到，结节性痒疹是一种慢性、使人衰弱的疾病，患者常常与之抗争多年。因此，我们的目标始终是，依托迄今在结节性痒疹领域已完成的最大规模关键临床项目以及目前所报道的持续时间最长的扩展研究数据，生成关于如何减轻该疾病患者负担的可靠长期证据。”

BALDO SCASSELLATI SFORZOLINI，医学博士，哲学博士

高德美全球研发负责人

奈莫利珠单抗是首个获批的、靶向IL-31受体α以抑制IL-31信号转导的单克隆抗体2-5。IL-31是一种神经免疫细胞因子，驱动结节性痒疹瘙痒中的瘙痒和其他症状2-5。奈莫利珠单抗已获得包括美国和欧盟等多个多个监管机构的批准，用于治疗结节性痒疹和中度至重度特应性皮炎4,5。

参考文献：

1.Kwatra  SG, et al. Nemolizumab long-term safety and efficacy up to 148 weeks in  the OLYMPIA open-label extension study in patients with prurigo  nodularis. Presented at Winter Clinical Miami; February 27- March 1,  2026; Florida, U.S.

2.Silverberg  JI, et al. Phase 2B randomized study of nemolizumab in adults with  moderate-to-severe atopic dermatitis and severe pruritus. J Allergy Clin  Immunol. 2020;145(1):173-182. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.013.

3.Bewley  A, et al. Prurigo Nodularis: A Review of IL-31RA Blockade and Other  Potential Treatments. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(9):2039-2048.  doi: 10.1007/s13555-022-00782-2.

4.Nemluvio® U.S. Prescribing Information. Available online. Accessed February 2026.

5.Nemluvio® European Medicines Agency. Summary of Product Characteristics. Available online. Accessed February 2026.

6.ClinicalTrials.Gov.  A Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in  Participants With Prurigo Nodularis (PN) (NCT04501679). Available  online. Accessed February 2026.

7.ClinicalTrials.Gov.  Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in  Participants With Prurigo Nodularis (PN) (NCT04501666). Available  online. Accessed February 2026.

8.Chugai  Pharmaceutical Co., Ltd. Maruho Obtained Regulatory Approval for  Mitchga, the first Antibody Targeting IL-31 for Itching Associated with  Atopic Dermatitis. Available online. Accessed February 2026.

9.Chugai  Pharmaceutical Co., Ltd. Mitchga Approved for Itching in Pediatric  Atopic Dermatitis and Prurigo Nodularis, for its Subcutaneous Injection  30mg Vials. Available online. Accessed February 2026.

10.Ständer  S, et al. IFSI-guideline on chronic prurigo including prurigo  nodularis. Itch. 2020;5(4):e42. doi: 10.1097/itx.0000000000000042.

11.Huang  AH, et al. Prurigo nodularis: Epidemiology and clinical features. J Am  Acad Dermatol. 2020;83(6):1559-1565. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.183.

12.Pereira  MP, et al. European academy of dermatology and venereology European  prurigo project: expert consensus on the definition, classification and  terminology of chronic prurigo. J Eur Acad Dermatol Venereol.  2018;32(7):1059-1065. doi: 10.1111/jdv.14570.

13.Ryczek  A, and Reich A. Prevalence of Prurigo Nodularis in Poland. Acta Derm  Venereol. 2020;100:adv00155. doi: 10.2340/00015555-3518.

14.Ständer  S, et al. Epidemiology of Prurigo Nodularis compared with Psoriasis in  Germany: A Claims Database Analysis. Acta Derm Venereol.  2020;100(18):1-6. doi: 10.2340/00015555-3655.

15.Kwatra  SG, et al. Prevalence of prurigo nodularis in the United States. JAAD  Int. 2024;18:134-136. doi: 10.1016/j.jdin.2023.12.013.

16.Ständer  S, et al. Prevalence of prurigo nodularis in the United States of  America: A retrospective database analysis. JAAD Int. 2020;2:28-30. doi:  10.1016/j.jdin.2020.10.009.

17.Todberg  T, et al. Treatment and Burden of Disease in a Cohort of Patients with  Prurigo Nodularis: A Survey-based Study. Acta Derm Venereol.  2020;100(8):adv00119. doi: 10.2340/00015555-3471.

18.Kwatra  SG. Breaking the Itch–Scratch Cycle in Prurigo Nodularis. N Engl J Med.  2020;382(8):757-758. doi: 10.1056/NEJMe1916733.

19.Aggarwal  P, et al. Clinical characteristics and disease burden in prurigo  nodularis. Clin Exp Dermatol. 2021;46(7):1277-1284. doi:  10.1111/ced.14722.

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