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“恶魔分子”所引发的盛宴药明康德双线产能通吃Lp(a)赛道红利

来源：泰然健康网时间：2026年04月13日 15:51

在心血管医学领域，脂蛋白(a)——即Lp(a)，长期被视为一个难以攻克的“隐形杀手”。Lp(a)水平升高是导致心脏病发作、中风及心脏瓣膜功能障碍等严重心血管事件的已知风险因素。其影响规模之巨令人震撼：据估计，全球约20%的人口（超过10亿人）Lp(a)水平处于危险区间。不同于可通过饮食或运动调节的常规胆固醇，Lp(a)水平几乎完全受遗传控制。这一特性使得针对肝脏合成部位的靶向药物研发，成为了全球医药巨头的“兵家必争之地”。

目前，Lp(a)靶向药赛道正处于爆发的前夜。其中，诺华与Ionis合作研发的ASO（反义寡核苷酸）药物pelacarsen进度最快，其Ⅲ期HORIZON临床试验结果预计将在未来数月内出炉。业内普遍预期，一旦该试验确认降低Lp(a)能够直接减少心血管事件风险，将彻底引爆该领域的投资与研发热潮，开启一个规模足以对标GLP-1减肥药或他汀类药物的巨量市场。

在这一强劲预期下，全球制药巨头正通过“差异化节奏”展开多路径布局。在大分子核酸药物领域，安进的olpasiran与礼来的lepodisiran紧随其后，并计划凭借显著的降幅药效，将临床应用从二级预防拓宽至更广阔的一级预防市场。而在小分子路径上，礼来的口服药物muvalaplin及阿斯利康布局的复方制剂同样备受瞩目，其核心目标在于攻克大众市场的普及难题，极大提升患者依从性。

值得注意的是，Lp(a)赛道罕见地同时并行着小分子化学与大分子核酸两大制造体系，这对药企的内部产能和技术储备提出了双重挑战，也极大提升了其对外部CRDMO（合同研究、开发与生产组织）合作伙伴的依赖。核酸药物虽然合成自动化程度高，但核苷酸单体原料昂贵、纯化难度大，扩产成本极高；而小分子工艺则依托成熟的化工体系，一旦打通合成路线，大规模生产的成本极低且产能极高，是实现大众市场普及的关键。这种“大小分子双管齐下”的产业需求，使得具备双重核心能力的CRDMO成为了推动创新疗法加速上市的关键引擎。

作为全球领先的CRDMO，药明康德2025年的财报数据精准印证了其在这一赛道中的“护城河”价值。在核酸药物这一高壁垒路径上，药明康德的TIDES（寡核苷酸与多肽）业务展现出惊人的爆发力：2025年实现收入113.7亿元，同比增长96.0%，在手订单增长20.2%。针对核酸药物扩产的行业痛点，公司于2025年9月提前完成了泰兴多肽产能建设，使多肽固相合成反应釜总体积提升至超过10万升，为全球核酸订单提供了稀缺的商业化产能支撑。

同时，针对未来可能爆发的口服普及化趋势，在传统的小分子化学合成领域，药明康德的小分子D&M（开发与生产）业务在2025年重回双位数强劲增长，实现收入199.2亿元。支撑这一增长的是其全球最高标准的合规体系——常州、泰兴及金山原料药基地均以“零缺陷”成功通过美国FDA现场检查。截至2025年底，其小分子原料药反应釜总体积已提升至超过400万升。这种规模化的产能优势，为未来口服Lp(a)药物在长周期、大放量的市场竞争中脱颖而出提供了坚实保障。

Lp(a)赛道的崛起，本质上是生物医药产业从“单一药物竞争”向“全产业链协同”的深刻转变。当研发热潮涌向这个关乎全球10亿人口健康的超级赛道时，药明康德正通过其一体化平台，提供从早期发现到商业化生产的端到端解决方案。在这场心血管医学的巅峰对决中，无论核酸还是口服小分子最终成为主流，拥有双重制造体系与庞大产能规模的药明康德，都将是这场赛道红利最确定的分享者。

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本文来源：半岛网