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泰尔茂比司特与仲恩生医合作推进MSC后期临床生产

来源：泰然健康网时间：2026年05月13日 15:39

医疗技术公司、全球血液管理解决方案领导者泰尔茂比司特（TerumoBCT）与仲恩生医（SteminentBiotheraputics）达成战略合作，旨在加速间充质干细胞（MSC）疗法后期临床阶段的生产工艺优化与规模化制造能力建设，以应对再生医学领域在临床规模化和商业化进程中的关键挑战之一。此次合作将重点围绕自动化细胞扩增工艺的优化展开，为仲恩生医MSC后期疗法的临床开发和未来商业化生产夯实基础。

目前，全球获批的MSC疗法仍然较少，整体临床应用和商业化进展相对有限。1广泛商业化的一个主要挑战是如何将高度依赖人工操作的生产模式，顺利过渡到自动化、可规模化的制造体系。此次合作旨在借助泰尔茂比司特的QuantumFlex™自动细胞扩增平台提升MSC生产的一致性、规模化能力和整体效率，从而降低对人工工艺的依赖。泰尔茂比司特将主导可规模化生产工艺流程的开发，以支持批次之间的一致性和工艺的稳健性，并与仲恩生医的发展目标保持一致。后续，该工艺流程也将转移至仲恩生医，供其持续优化与推进。

仲恩生医董事长王玲美表示："与泰尔茂比司特的合作，将帮助我们进一步完善面向后期临床及商业化阶段的生产工艺体系。这不仅能够支持MSC临床项目进入下一阶段，也有助于推动后期临床规模扩大，并为未来在多个地区的商业化布局奠定基础。"

泰尔茂比司特亚太区商业与全球战略合作总监WenyanLeong博士指出："随着亚太地区C&GT开发者逐步迈向商业化，泰尔茂比司特致力于通过成熟的平台技术和全球化经验，支持客户建立更具规模化能力的生产策略。在实践中，这意味着与开发者联合设计能够支持规模化生产的工艺体系，不仅满足早期研发需求，更能够支撑后期临床及商业化生产。"

在顺利完成相关开发里程碑后，仲恩生医计划进一步扩大QuantumFlex平台的应用，以支持更广泛的临床转化及未来商业化布局。

此次合作契合泰尔茂比司特"亚太生态体系蓝图"，该蓝图是一项以协作为核心的实践框架，旨在支持亚太地区细胞与基因疗法开发者，从早期研发逐步迈向具备规模化与一致性生产能力的产业化阶段。

1.Fernández-GarzaLE、Barrera-BarreraSA和Barrera-SaldañaHA。间充质干细胞疗法已获世界各地监管机构的批准。《药物》（巴塞尔）。2023年；16(9):1334.doi:10.3390/ph16091334

QuantumFlex™是泰尔茂比司特公司在美国和/或其他国家或地区的注册商标或商标。详情请见TerumoBCT.com/trademarks。

相关产品和服务仅在特定区域销售，并须获得各国家/地区的监管批准。

本文来源：鲁法号