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黄褐斑规范治疗新进展,国产药物孚立美参展皮肤科年会

来源:泰然健康网 时间:2026年06月16日 18:09

一个治疗方案被写进全球指南,不等于它能落到中国患者的处方单上。这中间的距离,有时候远比想象中要长。

6月11日至14日,中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会(CSD2026)在首都国际会议中心举行。本届年会以“学术引领、国际融合”为主题,汇聚30位国际专家,大会新设的重点疾病与重点药物板块,让黄褐斑的规范化治疗站到了聚光灯下。国产首款黄褐斑三联乳膏孚立美®以特装展台(B1馆西区T19)和午间专题会双重形式参与此次学术盛会。

一个老问题的新转机

1975年,Kligman教授提出以氢醌、维A酸和糖皮质激素组成的三联外用方案治疗黄褐斑。此后半个世纪,这一方案被全球多国指南/共识列为中重度黄褐斑的一线推荐,其循证基础经历了大量临床研究的反复验证。《中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版)》与2025年国际专家共识均对三联乳膏外用方案给予最高级别的治疗推荐。

但回到诊室里,事情没有那么简单。国内长期缺少严格按照这一配方标准生产的成品药物。医生能开出处方上的方案,却开不出一支现成的药——三支原料药膏,全靠经验手工调配,浓度靠手感,均匀度靠耐心。一个已被验证了近五十年的治疗路径,在中国医生的处方笔和患者的药盒之间,卡了太久。

在本届年会上,这一临床痛点成为专题讨论的焦点。在6月12日午间专题会上,天津医科大学总医院刘教授系统分享了孚立美®的临床实践数据:治疗4周即可见效,8周有效率达61.6%,疗效与原研产品等效,且显著优于单一氢醌制剂。刘教授强调,孚立美®通过“抑黑-促渗-抗炎”协同机制实现三效合一祛斑,并指出临床使用需遵循五大原则——用药前全面筛查、排除禁忌;用药中密切监测皮肤反应;疗程严格控制在4至8周,达到效果后逐渐减量停药;将保湿修复与防晒作为治疗全程的基石;用药过程中定期随访、动态评估疗效与安全性。只有遵循上述原则、用好这个“金标准”,才能让患者真正获益。

天津医科大学总医院刘全忠教授分享现场图

B1馆T19,一场关于标准方案的交流

在B1馆西区T19展位,孚立美®的专业交流氛围区别于常见的品牌宣讲。前来交流的皮肤科医生关注的是临床数据、适应症边界、用药反应管理策略。这些恰恰是一款标准化药物落地临床时最核心的议题。据会方统计,千余名皮肤科医生亲临展台,深入了解产品临床优势与规范化应用方案。

作为国内首款获批的黄褐斑三联乳膏,孚立美®(氟轻松氢醌维A酸乳膏)的III期临床试验数据显示,其与原研药具有治疗等效性;一项长达24周的观察研究(Bhawan J, et al. 2009)证实,规范化使用未增加皮肤萎缩风险。配方上,0.01%氟轻松的精准浓度设计,在保证抗炎协同作用的同时,将激素相关风险控制在较低水平。

6月12日午间,孚立美®专题会以“循证为基,孚启未来”为主题在分会场7举行。专题会上,南方医科大学皮肤病医院林志淼教授与刘全忠教授分别围绕皮肤感染病原菌特征和黄褐斑规范化治疗进行了学术分享。刘全忠教授结合临床案例,详细解读了孚立美®的作用机制与治疗场景,现场互动气氛热烈。

从研发路径来看,孚立美®走的并不是“快速跟进”的模式。孚诺医药副总经理张涛铸在此前访谈中曾这样描述团队当时的判断:“要做,就做最好的、真正有用的。”从2002年立项到最终获批,十余年间经历了一致性评价的严格对标、III期临床试验在疫情期间的艰难推进。“揭盲那一刻很平静,又很感慨。十余年光阴,总算没有辜负。”

孚立美®目前通过京东健康等线上平台触达患者,而本届年会上的学术讨论,则让更多临床医生看到了规范化治疗的可行性。一个被验证了五十年的治疗框架,终于不再是教科书里的文字,而是一支触手可及的药膏。至于它将给多少患者带来改变,时间会给出答案。

来源:中金在线

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