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国产创新药迎来重要突破，为PNH患者提供更优治疗选择

来源：泰然健康网时间：2026年07月09日 15:21

6月11日，国家药品监督管理局公告1类创新药盐酸兰诺可泮片通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)已纳入我国《第一批罕见病目录》，是一类慢性、进行性、致死性血液系统罕见疾病。血红蛋白提升是PNH患者的核心治疗诉求。当前国内主流治疗方案以静脉注射或输注为主，临床实践中存在局限：一方面，仍有相当比例患者经现有药物治疗后，血红蛋白无法恢复至正常区间，溶血症状难以完全控制；另一方面，静脉给药模式要求患者定期往返医院完成输注，长期治疗时间、经济成本负担沉重。同时，不少重度贫血患者需长期依赖输血维持体征，输血相关感染、免疫排斥等并发症持续困扰病患家庭，临床迫切需要更安全、便捷、高效的创新疗法。

自III期临床试验结果公布到全国首张处方落地，朗来科技全产业链高效推进。跑出国产罕见病创新药研发、上市、供药、医保申报“加速度”，全方位打通患者用药保障通道。6月11日，国家药监局公告盐酸兰诺可泮片获批——恰逢第31届欧洲血液学协会年会(EHA 2026)开幕首日，国内获批喜讯与国际学术发布同日交辉。11天后，全国首张处方在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利开出，标志着该药正式进入临床诊疗体系。

来源：健康时报网

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