全球百万患者使用验证：精准靶向食欲素，长效安全失眠治疗新方

长期服用助眠药，让人心里没底的，不是“今晚能不能睡着”，而是“吃久了会不会出问题”。

会不会依赖？会不会越吃越不管用？如果哪天想停，会不会比原来还糟？白天会不会昏昏沉沉影响工作？对于失眠患者来说，这些关于安全性的担忧，也许比“今晚几点能睡着”更让人焦虑。

过去很长一段时间里，失眠的治疗思路很简单直接——“让人昏过去”。传统的镇静助眠药通过广泛抑制中枢神经系统来强制关闭大脑的清醒状态，虽然能让人入睡，但也带来了药物依赖、认知功能影响、次日嗜睡残留、长期服用后疗效衰减等一系列让人不安的问题。

不过近十年来，失眠治疗的逻辑悄然发生了转变。科学家发现，大脑里有一个由下丘脑分泌的“觉醒开关”——食欲素（又称下丘脑泌素）。如果能把这个“觉醒开关”关掉，而不是强行关闭整个大脑，失眠治疗就可以从“广泛镇静”走向“精准调控”，从而避免上述提到的种种弊端。基于这一思路，新一代“雷生类”药物的新型失眠治疗药物应运而生。

12个月长期证据验证的安心之选

雷生类药物的共同特点是不再像传统安眠药那样广泛抑制中枢神经，而是精准拮抗食欲素受体，帮助身体进入更接近生理性的睡眠状态。

莱博雷生是目前雷生类药物中拥有完整的长期安全性证据的药物。一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（共纳入949名成人慢性失眠患者，总观察周期长达12个月）SUNRISE-2研究显示，莱博雷生在改善入睡潜伏期、入睡后觉醒时间和睡眠效率方面的显著获益。同时，在安全性方面，连续12个月治疗中耐受性良好，未观察到药效衰减，停药后也未出现反跳性失眠或戒断症状。对于需要常年管理失眠的患者来说，更具临床数据优势。

图：6个月内睡眠维持响应者的百分比

除了长期数据的厚度，安全维度上的积累也有重要。对于合并睡眠呼吸暂停（OSA）或慢性阻塞性肺病（COPD）的失眠患者，呼吸功能安全是选择失眠药物时不可忽视的考量。莱博雷生在推荐剂量下对健康成人和老年人的血氧饱和度及呼吸暂停低通气指数均无负面影响，在轻-重度OSA/COPD患者中也表现出良好的呼吸安全性。

对于一款需要长期服用的失眠药物而言，这些“看不见的安全细节”，恰恰是决定患者能否安心长期使用的关键。权威认可与全球经验，构建完整安全证据链

2025版《失眠症诊断和治疗指南》将双食欲素受体拮抗剂列为一线推荐，推荐级别为最高等级（IA级）。这标志着雷生类药物在失眠治疗中的地位已经得到国内权威临床指南的正式认可。

自2019年12月在美国获得全球首次批准上市以来，莱博雷生已在全球多个国家和地区上市使用。截至目前，全球数百万人的使用经验，加上12个月的完整Ⅲ期临床数据、针对老年人和呼吸功能受损人群的专项安全性研究，以及中国专家共识的权威背书，构成了一套经得起检验的安全性证据链。

失眠治疗的终极目标，从来不是“靠药物强制睡着”，而是在安全的前提下，找回自然好眠。在失眠这个赛道上，证据的厚度，决定了这份安心的分量。

参考资料：

[1] 莱博雷生临床应用中国专家共识[J]. 中国全科医学，2026, 29(05):545-558.

[2] Kärppä M, Yardley J, Pinner K, et al. Long-term efficacy and tolerability of lemborexant compared with placebo in adults with insomnia disorder: results from the phase 3 randomized clinical trial SUNRISE 2[J]. Sleep, 2020, 43(9): zsaa123.

[3] 中国睡眠研究会. 失眠症诊断和治疗指南（2025版）[J]. 中华医学杂志,2025,105(34)：2960-2981.

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