参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA）新药上市许可申请获受理

全球眼科领域的领导企业参天公司宣布旗下0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）的新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，拟定适应症为延缓近视进展。

RYJUSEA®以硫酸阿托品为活性成分，通过抑制眼轴增长来控制近视进展，且不含防腐剂，致力于保障患者长期使用的安全性，尤其是儿童群体。

目前，近视已成为影响我国儿童青少年眼健康的重要公共卫生问题，总体呈现高发、低龄化、发展快的流行态势。国家疾控局监测数据显示：2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%（其中，小学36.7%，初中71.4%，高中81.2%）1。

近视通常会随着人体发育而进展，是一种不可逆的疾病。若不加以控制，度数可能会不断加深，影响患者的生活质量（QoL）2,3，而低龄儿童近视进展速度更快。4,5

国家卫生健康委员会发布的《近视防治指南（2024年版）》已将低浓度阿托品滴眼液作为延缓近视进展的循证医学药物之一，6为儿童青少年近视规范化管理提供了更多选择。

参天公司旗下的硫酸阿托品滴眼液目前已在日本（RYJUSEA®Mini0.025%）、德国（Ryjunea®0.1mg/ml）及菲律宾（Ryjusea®0.25mg/ml）获批上市。

参天公司在去年公布的2025-2029财年中期管理计划里也明确提出，作为公司可持续增长基础之一，将逐步建立针对控制近视进展的滴眼液治疗市场，致力于延缓儿童近视发展速度，减轻患儿日常生活负担并规避远期眼部健康隐患。

2025年8月，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的"特许药械"政策，0.025%硫酸阿托品滴眼液（RYJUSEA®）在海南博鳌获批，并于2025年9月在海南眼视光眼科医院开出了首张处方。

参考文献：

1.国家疾病预防控制局《我国儿童青少年近视率呈下降趋势》，2024年3月13日

2.HanXetal,CurrEyeRes.2023;48(12):1189-1194.

3.SankaridurgPetal,InvestOphthalmolVisSci.2021;62(5):2.

4.SankaridurgPR,DonovanL,VarnasS,etal.Spectaclelensesdesignedtoreduceprogressionofmyopia:12-monthresults.Eye(Lond).2014;28(2):134-141.

5.TakeuchiM,etal.Age-relatedprogressionofmyopiainchildren.ScientificReports.2022;12(1):2879.

6.《近视防治指南（2024年版）》[J].眼科新进展,2024,44(8):589-591.

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