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国产特医食品产品矩阵持续完善两款全营养配方食品获批注册

来源：泰然健康网时间：2026年09月22日 16:05

近日，国家市场监督管理总局批准优康舒太特殊医学用途全营养配方食品（粉剂）、优康力素特殊医学用途全营养配方食品（液态）注册。两款产品由中特生命健康科技集团旗下爱优诺品牌申报，适用于 10 岁以上存在进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱、需要专门营养补充的人群。至此，该品牌累计取得特医食品注册证书 24 张。

特殊医学用途配方食品，是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素和膳食的特殊需要专门配制的产品，在临床上常被称为 "疾病状态下的营养支持"。自 2015 年修订的《食品安全法》将其纳入特殊食品管理、2016 年配套注册管理办法实施以来，我国对特医食品实行严格注册管理，配方研发、临床试验、生产质控标准均高于普通食品，一款产品从立项到获批往往需要数年攻关。

记者从国家市场监督管理总局了解到，截至 2026 年 9 月，全国有效期内的特医食品注册产品已达 374 款，而 2020 年这一数字为 48 款，六年多时间增长近 8 倍。比数量扩容更值得关注的是结构变化：早期市场以进口品牌为主，目前国产产品已占据主流；在肿瘤特定全营养、罕见病、婴儿氨基酸配方等长期依赖进口的领域，国产产品接连实现 "零的突破"，已有 35 款临床急需产品纳入优先审评审批通道。

业内人士指出，本次获批的粉剂与液态产品，临床定位互补。粉剂便于长期储存和运输、冲调灵活，更适合居家长期营养管理；液态产品开瓶即饮、无需冲调，可直接服务于吞咽困难、需要管饲的患者，也便于医院急性期即时供给。两种剂型相互配合，有助于患者在住院期间建立和验证的营养方案在出院后无缝延续，推动营养支持从急性期向康复期、居家期延伸。

据介绍，爱优诺方面介绍，企业依托医用级生产体系，建有百级洁净液态特医食品 GMP 车间和多座十万级 GMP 车间，并配套 CNAS 认可实验室，长期与高校、医疗机构开展产学研医协同攻关。第三方机构灼识咨询 2025 年 12 月出具的市场地位声明显示，该企业旗下多款产品在国产特医食品相关细分品类销售额中位居前列。

随着人口老龄化程度加深和慢性病管理需求升级，临床对规范化医学营养干预的需求正在加快释放。国家已将特医食品纳入健康消费重点发展领域，并为临床急需产品开通优先审评审批绿色通道。业内认为，在政策引导、临床需求释放和本土研发能力提升的共同作用下，国产特医食品正逐步从 "跟跑" 走向 "并跑"，未来在适配国人体质与饮食习惯、提升基层和院外可及性方面，仍有较大发展空间。