海曲泊帕 CTIT 适应症获批，覆盖多个临床诊疗领域
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近期，恒瑞医药自主研发的1类创新药恒曲®（海曲泊帕乙醇胺片）用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）的新适应症在四大瘤种及放疗相关诊疗领域中同步落地。北京胸科医院张同梅教授、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、四川大学华西第二医院尹如铁教授、安徽医科大学第一附属医院彭万仁教授、甘肃省人民医院刘小军教授分别将海曲泊帕7.5mg/d用于各领域CTIT成人患者的临床诊疗，这标志着CTIT领域全球首个获批的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）正式进入多瘤种覆盖的新阶段。
海曲泊帕的临床落地，不仅为CTIT患者提供了口服升板的新选择，更以前瞻性的循证证据和全周期管理理念，为不同瘤种、不同抗肿瘤治疗模式下的血小板管理提供了可落地的规范化全程临床解决方案。
肺癌CTIT
口服升板，海曲泊帕保障抗肿瘤治疗连续性
2026年9月，北京胸科医院张同梅教授
开出海曲泊帕治疗肺癌CTIT的处方
含铂化疗是非小细胞肺癌（NSCLC）及小细胞肺癌（SCLC）的经典基础方案，但其在肺癌治疗中引起的3/4级血小板减少症发生率高达16%-35.1%[1,2]。如今免疫检查点抑制剂（ICIs）在NSCLC治疗中占据核心地位，而ICIs联合化疗时，3~5级治疗相关不良反应的发生风险显著高于单药治疗[1,3]。此外，跨瘤种CIT发生率分析显示，肺癌的3-4级CTIT发生率居实体瘤的首位[4]。
海曲泊帕的连续口服给药模式，为肺癌CTIT的管理提供了全新选择。Ⅲ期注册研究纳入了因铂类联合方案化疗后血小板减少的恶性肿瘤患者，采用海曲泊帕7.5mg/d起始剂量，强效升板的同时保障化疗连续性：海曲泊帕连续给药组治疗有效率达75.7%、化疗延迟中位时间仅为1.5天、在化疗后所有访视中位血小板计数维持在>100×10⁹/L，各项指标均优于安慰剂对照组[5]。一项前瞻性研究进一步探索了海曲泊帕在肺癌CIT预防与治疗中的价值：治疗第10天（D10）时，治疗组所有患者的血小板计数均恢复至正常水平；预防组中，无患者发生血小板减少症[6]。目前，海曲泊帕在CTIT治疗及二级预防的地位已得到2026版CSCO CTIT指南的认可，实现了从II级到I级推荐的全面升级，为肺癌CTIT全程管理提供了高级别循证依据[3]。
乳腺癌CTIT
全周期治疗覆盖,二级预防护航辅助/晚期治疗
2026年9月，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授
开出海曲泊帕治疗乳腺癌CTIT的处方
乳腺癌治疗涵盖新辅助、辅助、晚期治疗等多个阶段，治疗周期长达数月甚至数年，而且治疗手段众多，化疗、PARP抑制剂等靶向治疗、放化疗等均会引发CTIT；血小板减少症也是T-DM1减量甚至停药的首要原因，随着抗体偶联药物（ADC）广泛应用于乳腺癌治疗，其引发的CTIT已成为不容忽视的临床痛点[11-12]。
海曲泊帕是CTIT领域全球首个获批的TPO-RA，其III期注册研究中，62.9%的连续给药组患者完成两个连续化疗周期且未因血小板减少症调整方案[5]，为乳腺癌等需要精准化疗剂量管理的瘤种提供了直接证据。在乳腺癌CTIT管理中，二级预防策略同样关键，2026版CSCO CTIT指南明确将海曲泊帕纳入CTIT二级预防的Ⅰ级推荐（上一个化疗周期血小板计数最低值<50x109/L）[3]。一项针对乳腺癌CTIT的多中心Ⅱ期研究[13]也验证了海曲泊帕7.5mg/d口服方案在治疗与二级预防双场景的价值：治疗阶段，完整分析集人群的治疗有效率为87.9%，其中ADC亚组的治疗有效率高达95.7%；在二级预防阶段，符合方案集人群的治疗有效率为85.0%，ADC亚组同样表现突出，治疗有效率达89.4%，为新型抗肿瘤治疗时代的CTIT管理提供了新选择。
妇科肿瘤CTIT
铂类多线治疗后，海曲泊帕提升患者依从性
2026年9月，四川大学华西第二医院尹如铁教授
开出海曲泊帕治疗妇科肿瘤CTIT的处方
妇科肿瘤相关治疗，包括化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等，均可导致血小板减少症，其中妇科恶性肿瘤常用化疗方案多为含铂方案，因此CTIT发生率较高，特别是卡铂联合吉西他滨治疗时，＞3级血小板减少症的发生率超过30%[7]。血小板减少症是妇科肿瘤治疗中常见的血液学不良反应，不仅可能导致治疗延迟或剂量强度降低，影响治疗效果，还会增加出血风险，严重时可导致患者死亡[7]。
海曲泊帕的Ⅱ期研究、Ⅲ期注册研究纳入了包含卵巢癌在内的多种实体瘤患者，整体结果均证实，海曲泊帕可强效升板、显著缩短化疗延迟、保障治疗连续性[5,8]。另有回顾性真实世界研究专门验证了海曲泊帕在妇科肿瘤CTIT人群中的价值：研究纳入38例卵巢癌和宫颈癌患者，接受海曲泊帕单药治疗或联合治疗。结果显示，14天内总体血小板有效率为71.1%；用药第7天PLT已接近100×10⁹/L，全程未出现与药物相关的不良事件，为临床提供了兼顾疗效与安全性的口服治疗选择[9]。
消化系统肿瘤CTIT
高强度化疗下，强效升板保障化疗剂量强度
2026年9月，安徽医科大学第一附属医院彭万仁教授
开出海曲泊帕治疗消化系统肿瘤CTIT的处方
结直肠癌、胃癌等消化系统肿瘤的化疗方案普遍强度较高，含铂方案的骨髓抑制作用明显，3-4级血小板减少症发生率较高，是实体瘤中CTIT高发瘤种之一[4]。由于消化肿瘤患者化疗后胃肠道反应重，恶心呕吐、乏力等症状明显，反复往返医院接受注射治疗会进一步加重患者的身心负担，口服TPO-RA海曲泊帕的获批为此类患者带来了新希望。
海曲泊帕Ⅲ期注册研究入组的患者中，胃癌占36.2%，结直肠癌占46.9%，消化肿瘤总体占比超80%，充分代表了临床消化肿瘤CTIT的真实人群。研究结果显示，海曲泊帕连续给药组治疗有效率较安慰剂组提升36.2%；化疗的中位延迟时间较安慰剂组缩短约10天（1.5天 vs 12.0天）；可按原方案完成两个连续化疗周期的患者比例是安慰剂组的约11倍（62.9% vs 5.6%）[5]。此外，2026年EHA大会公布的消化道肿瘤CTIT二级预防研究显示，海曲泊帕预防性给药在维持血小板计数和尽量减少化疗延迟方面显示出良好的疗效[10]。由此可见，海曲泊帕为消化肿瘤CTIT管理提供了“防治一体”与“二级预防”的两种临床管理模式，能够更好地满足不同的临床需求。
放疗相关CTIT
同步放化疗赋能，减轻治疗叠加负担
2026年9月，甘肃省人民医院刘小军教授
开出海曲泊帕治疗放疗相关CTIT的处方
放射治疗科的肿瘤患者常接受同步放化疗或放疗联合免疫治疗，化疗联合放疗（包括同步放化疗），可以提高恶性肿瘤患者的生存率和生存质量，但也会增加血液系统毒性反应，可能造成血小板急剧降低[3]。放化疗联合导致的血小板减少症除了化疗药物的因素之外，放射线通过电离作用造成造血干细胞死亡、分化、衰老及造血干细胞龛损伤，进一步影响造血[3]。2026版CSCO CTIT指南明确指出，海曲泊帕治疗同步或序贯放化疗所致血小板减少症有良好的疗效和安全性；因此，同步化放疗，特别是长骨、扁骨接受放疗的患者属于出血高风险患者，可考虑预防性应用TPO-RA以预防治疗引起的血小板减少症[3]。
海曲泊帕目前已获批CTIT适应症，作为强效口服TPO-RA，每日一次给药适配放疗期间每日治疗的节奏。Ⅲ期注册研究数据显示，海曲泊帕连续给药安全性良好，总体不良事件发生率与安慰剂组相当，未观察到药物相关的肝功能异常与血栓事件[5]，保障了与放疗、化疗联合使用的耐受性。
总结
随着海曲泊帕 7.5mg/d 在四大瘤种及放疗相关 CTIT 领域实现临床可及，该强效升板、口服全程的治疗方案已可覆盖临床核心的CTIT管理需求。目前，海曲泊帕全球Ⅲ期注册研究（NCT07286032）正在开展[14]，将进一步验证其在全球多人群、多瘤种中的疗效与安全性，推动中国创新药惠及全球CTIT患者，为全球肿瘤支持治疗贡献中国方案，帮助更多恶性肿瘤患者减少CTIT对治疗进程的干扰，保障抗肿瘤治疗足量、按时、全程进行，最终实现生存获益与生活质量的双重提升。
END
参考文献：
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[2]. Zhao X, et al. Front Immunol. 2025 Sep 23;16:1634688.
[3]. 中国临床肿瘤学会（CSCO）. 肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2026版）.
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[5]. Ma J, Qin S, et al. Blood. 2025;146(Suppl 1):1256.
[6]. HF. Qin, et al. 2022 ESMO Asia. Poster Number：351P.
[7]. 中华医学会妇科肿瘤学分会.妇科肿瘤治疗相关血小板减少症临床管理专家共识[J].现代妇产科进展,2026,35(3):161-172.
[8]. Qin S, et al. Ther Adv Med Oncol. 2024;16:17588359241260985.
[9]. Guiling Li , et al. Blood 142 (2023) 5432–5433.
[10]. Zhan XB, et al. EHA 2026. Abstract EHA-3287 Short: PB4453.
[11]. Yan F, et al. Future Oncol. 2021 Jun;17(18):2381-2393.
[12]. 中国乳腺癌抗体药物偶联物安全性管理专家共识.
[13]. Sun H, et al. BMC Med. 2026. doi:10.1186/s12916-026-05156-5.
[14].Mones JV, et al. J Clin Oncol. 2026;44(16_suppl):TPS12162.
张同梅 教授
。主任医师，博士研究生导师
。北京胸科医院肿瘤中心副主任，综合科副主任
。首都医科大学基础临床联合实验室-恶性肿瘤精准诊治转化研究实验室负责人
。CTONG主要研究者
。北京抗癌协会理事
。中国抗癌协会小细胞肺癌专委会委员
。北京肿瘤防治研究会癌症早筛早诊早治分委会主任委员
。北京健康促进会肺癌专委会副主任委员
。中国初级卫生保健基金会肺部肿瘤慢性病专业委员会副主任委员
。北京慢性病防治与健康教育研究会分子靶向专委会副主任委员
。2023年人民好医生年度人物；《中华肿瘤杂志》通讯编委
张剑 教授
。复旦大学附属肿瘤医院
。肿瘤内科主任医师、博导、一期临床研究病房医疗主任
。复旦大学附属肿瘤医院福建医院
。临床研究中心主任/肿瘤内科常务副主任
。中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会 主委
。长江学术带乳腺联盟 YBCSG 主委
。上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 候任主委
。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 常委
。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会 副召集人
。中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会 副主委
。国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会 副主委
。上海市抗癌协会肿瘤心脏病学专业委员会 副主委
。CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会 常委
。中国康复医学会肿瘤康复专业委员会 常委
。CSCO青年专家委员会 常委
。CSCO乳腺癌专家委员会 委员
。中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会 委员
。上海“医苑新星”杰青人才获得者
。原国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员
。获2023 十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖
。Diseases＆Research副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
。第一/共一/通讯SCI论文72篇（Lancet Oncol、Ann Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res、J Hematol Oncol等）
尹如铁 教授
。四川大学华西第二医院教授/主任医师 博士生导师
。四川省学术技术带头人、省卫健委学术带头人
。国之名医、“天府青城计划”天府名医
。中国临床肿瘤学会（CSCO）妇科肿瘤专家委员会副主任委员
。中华医学会肿瘤学分会妇科肿瘤专业委员会副主任委员
。中国抗癌协会妇科肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
。国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会副主任委员
。中国医药教育协会妇科肿瘤医学教育委员会副主任委员
。中国初级卫生保健基金会妇科专业委员会副主任委员
。中国老年学和老年医学学会妇科分会副主任委员
。中国优生学协会阴道镜和宫颈病理学分会常委（CSCCP）
。中国医学装备协会放射治疗装备技术分会常委
。四川省肿瘤学会副理事长
。四川省医师协会肿瘤学分会副理事长
。四川省预防医学会妇科肿瘤预防控制分会主任委员
。四川省医创会妇科肿瘤临床研究专委会主任委员
彭万仁 教授
。安医大一附院高新院区肿瘤内科二病区 主任
。安徽省肿瘤学分会第九、十届委员会委员、秘书
。安徽省医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会第一届主任委员
。安徽省全科医学会肿瘤学分会副主任委员
。安徽省医师协会肿瘤（化疗）学医师学会常务委员、秘书
。安徽省预防医学会肿瘤预防与控制专业委员会常务委员
。安徽省癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员
。安徽省中西医结合学会肿瘤学分会常务委员
。安徽省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会常务委员
。国家肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟肝病委员会委员
。安徽省药学会精准药物治疗专业委员会常务委员
。安徽省医学会肿瘤内科分会腹部肿瘤学组副组长
刘小军 教授
。甘肃省人民医院，放疗科
。医学博士，主任医师，副教授，硕导，副主任
。中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专家委员会 委员
。中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌专家委员会 委员
。中国临床肿瘤学会（CSCO）翻译小组成员
。西部放疗协会 放射外科专业委员会 委员
。西部放疗协会 头颈肿瘤专业委员会 委员
。甘肃省抗癌协会胃癌专业委员会 常委
。甘肃省抗癌协会 大肠癌专业委员会 常委
。甘肃省抗癌协会 胶质瘤专业委员会 委员
。香港大学访问学者
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网址: 海曲泊帕 CTIT 适应症获批，覆盖多个临床诊疗领域 https://www.trfsz.com/newsview1934482.html
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