ALK三赴进博会：全球领先脱敏治疗加速落地中国

第九届中国国际进口博览会期间，全球最大的脱敏治疗药企ALK-Abelló A/S（以下简称"ALK"）集中展示变应原特异性免疫治疗（AIT，俗称脱敏治疗）产品与解决方案，涵盖过敏原标准化诊断、皮下免疫治疗与舌下免疫治疗。展会开幕前夕，ALK与长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）联合推进的尘螨变应原舌下片ACARIZAX®在中国开展的III期临床试验公布积极顶线结果，相关数据将用于支持该产品在中国的注册申报。

一、ALK亮相进博

在国家会展中心（上海），连续第三年参展的ALK集中展示脱敏治疗产品与方案：安刺®用于规范化过敏原诊断，安脱达®提供皮下免疫治疗标准方案，ACARIZAX®、ITULAZAX®以舌下片剂形态，让对因治疗摆脱注射场景，更易融入日常生活。

自2024年首次参展以来，安脱达®、安刺®等已上市产品通过进博会被更多中国医院和患者了解，ACARIZAX®、ITULAZAX®等创新剂型则通过大湾区、博鳌乐城等先行先试通道率先服务中国患者。

二、从“对症”走向“对因”

过敏性鼻炎与过敏性哮喘是中国最常见的慢性呼吸道疾病之一，患病率持续上升，儿童群体尤为突出。与仅缓解流涕、喷嚏等症状的抗过敏药物不同，脱敏治疗通过长期、规范的对因干预诱导免疫耐受，有望改变疾病自然病程，被公认为是目前唯一可能改变过敏性疾病自然进程的治疗方式。

中国拥有全球最大的过敏患者群体，存量市场超2.5亿人，但脱敏治疗渗透率不足4%，存在巨大未满足的临床需求。

面对这一需求，ALK在本届进博会上围绕从“对症”走向“对因”的治疗路径，展示“诊断、治疗、长期管理”一体化方案：安刺®帮助明确过敏原，安脱达®以皮下注射建立标准化的对因治疗，ACARIZAX®、ITULAZAX®等创新剂型，为患者提供更便捷的选择。

其中，ACARIZAX®是全球首款尘螨变应原舌下片，其获批基于尘螨过敏免疫治疗领域最大规模的临床研发项目，纳入超9000名受试者，积累了充分的循证医学证据。

三、携手ALK：让创新真正“落地”

让全球创新疗法真正惠及中国患者，需要本土的临床开发与商业化能力承接。2025年9月，金赛药业与ALK签署合作协议，获得ALK皮下注射用屋尘螨变应原制剂（安脱达®）、螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺®）及尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®）在中国大陆（不含香港、澳门、台湾地区）的独家权益，合作权益期限至2039年底。

自2025年10月1日起，金赛药业接手ALK在中国大陆已上市合作产品的销售与市场推广工作，并由双方合作完成目前正在进行的ACARIZAX®临床开发工作，推动其成人、青少年及儿童适应症的注册申报。

近期，ACARIZAX®在中国12至65岁屋尘螨过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者（可伴或不伴哮喘）中开展的III期临床试验取得积极结果。该试验生成的中国临床数据，结合现有全球数据，将用于支持ACARIZAX®在中国的注册申报。

四、聚焦儿童：打通“最后一公里”

儿童是双方合作的重点人群，也是加强可及性的关键落点。中国儿童过敏性鼻炎、哮喘等过敏性疾病的疾病负担持续上升，临床对规范治疗的需求迫切，而脱敏治疗在儿童中的渗透率仍然较低。

ACARIZAX®在欧洲已获批用于5岁及以上儿童及青少年过敏性鼻炎，居家含服的给药方式无需到院注射，更贴近家庭日常管理的现状。为了更好地推动儿童脱敏治疗可及，还需完善适配儿童的诊疗路径，并提升儿科医生与家长对规范治疗的认知，打通“最后一公里”。

金赛药业将发挥深耕儿科积累的临床与商业化网络优势，持续推进呼吸过敏创新管线的开发，与顶尖公立医院联合共建脱敏中心，开展过敏疾病科普与医生教育，推动规范化诊疗落地，让更多过敏患儿尽早用上便捷的创新治疗选择，助力“健康中国”慢性呼吸疾病防治目标实现。

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