中国生物制药合作开发新药品，谢其润：持续创新，为患者健康赋能

近日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)申报的BI1810631片拟纳入突破性治疗品种,用于治疗携带人表皮生长因子受体-2(HER2)既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在中国生物制药董事会主席谢其润的带领下,其实早在今年4月中国生物制药就同勃林格殷格翰达成了战略合作,包括zongertinib(BI1810631)在内的BI多款肿瘤药物管线,将由双方共同推进在中国内地的研发和商业化。

据了解,今年4月8日,中国生物制药与勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。根据协议条款,此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产,包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin,Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,以及若干早期临床资产。其中,zongertinib(BI1810631)是一种口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

一方面,这与中国生物制药对临床需求的洞察更加深入,更清楚当下医药市场需要什么样的药物;另一方面,自谢其润带领中国生物制药发展以来,其一直非常注重创新力量,为企业药物研发打下了坚实的基础。目前,勃林格殷格翰已经启动一项名为Beamionlung-2的3期国际多中心临床研究,这是一项在HER2突变局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估zongertinib与标准护理(SoC)的3期随机对照试验。根据ClinicalTrials官网登记的信息,中国也将加入该国际多中心3期临床研究。研究拟在全球范围内入组270名受试者,预计于2027年3月初步完成。

本次zongertinib在中国拟纳入突破性治疗品种,意味着它在中国的研究进程也迎来新进展。

相信在科技进步,市场需求更显著,以及谢其润坚持创新引领的过程中,中国生物制药将继续发挥联合的魅力,一起各自发挥优势,以实现药物的创新,为更多患者带来治疗希望,守护幸福生活。

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