导读
近年来，受益于我国居民生活水平持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持等因素的影响，我国医药产业整体步入快速发展阶段。“十一五”期间，我国医药工业总产值的年均复合增长率为23.31%远高于同期GDP增速和全国工业平均速；“十二五”期间，我国医药工业继续保持快速发展的势头，2014 年度的总产值达到25,798 亿元，同比增加15.70%。作为全球药品消费增速最快的地区之一，我国有望在2020 年以前成为仅次于美国的全球第二大药品市场。
生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。生物药物的阵营很庞大，发展也很快。
目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。
基因工程是现代生物技术的核心，它能按人类需要，把遗传物质 DNA 分子从生物体中分离出来，进行剪切、组合、拼装，合成新的 DNA 分子。再将新的 DNA 分子植入某种生物细胞中，使遗传信息在新的宿主细胞或个体中得到表达，以达到定向改造或重建新物种的目的。
从 1973 年发明基因工程技术到 1990 年启动人类基因组计划，再到 2001 年人类基因组测序完成之后的后基因组计划发展，现代生物技术经历了三次主要的技术革新，相应的，生物制药行业发展历史也被划分为三个阶段。
第一阶段，1973 年发明基因工程技术之后，由于科学家对部分蛋白如胰岛素、人体生长激素、EPO、TPA、第 VIII 因子等的加工过程以及可能存在的疗效了解较多，这类蛋白也就成了第一批生物技术公司开发的重点，我们称为“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”阶段，这一阶段生产的生物药物几乎都是重组蛋白。
第二阶段，2001 年人类基因组测序完成，科学家对构成人类基因组的 30 亿个碱基进行了精确测序。由于引起疾病的基因可能是药品开发潜在的靶目标，因此弄清楚基因制造的蛋白质及其作用为药品研发提供了丰富的靶位点，在化学药靶位筛选日益艰难的今天，这为一类生物公司提供了商业机遇。
第三阶段，随着人类基因组计划完成，生命科学研究进入了后基因组时代，在应用研究方面，目前的技术发展最具应用潜力的是蛋白质结构功能模拟技术。我们称这一阶段为“将基因和分子生物学领域先进技术作为研究工具”的阶段。当然，在这一阶段，重组蛋白药物在生物制药产业化方面的地位仍不可小视，并且在未来 5－10 年内仍将是生物制药行业的主流领域。
中国生物制药行业整体处于第一阶段。
从研发水平和产业化程度看，中国整体处于第一阶段，即“采用基因工程的加工技术来生产蛋白质”阶段，但是中国在某些技术领域如药物分子设计方面已经发展到第三阶段，比如治疗型单抗和治疗型乙肝疫苗。
在中药注射剂、辅助用药、抗生素等品种的驱动下，我国医药行业经过近10年的快速增长，当前国内医药行业增速逐步开始显现出下滑趋势，不少投资者对医疗行业的发展前景产生疑问。我国医疗行业真的饱和了吗？
我们认为国内的医疗环境没有发生实质改变，中国有庞大的消费人群，与之对应的庞大临床受试群体；中国拥有全球具竞争力的中间体和原料药制造技术和低成本；随着中国企业实力提升，未来中国制造中会出现中国创造，我们坚定看好行业发展前景。
我国终端药品销售情况
我国终端市场药物销售构成
我国医疗支出GDP占比、人均卫生费用、医师密度、病床数等都落后于中等发达国家，提升空间大。
生物技术药物是世界各国研究开发的重点，对此，我国政府也非常重视，把该领域确立为重点。1982 年就发布了《生物技术蓝皮书》，在 863 计划中还设立了“生物技术新型药物及疫苗”专项，在北京上海等相关部门设立了基因工程国家重点实验室。此外，医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，在老龄化进程加快、环境恶化及人们生活方式改变的背景下，人类疾病谱从传染性疾病逐渐过渡到慢性疾病。医药行业的市场规模将进一步增长，预计到2019 年，我国医药市场规模有望超过2.2 万亿元5。
经过多年的高速发展，我国医药行业整体增长速度趋缓，在政策环境趋严和市场竞争加剧的趋势下，医药企业的增长压力越来越大，收购兼并是有效进行资源整合的重要方式之一，也是医药企业不断扩张的必然选择。未来，我国生物医药企业在单克隆抗体类药物、聚乙二醇干扰素类药物等生物药领域的仿制和研发方面有较大的市场发展空间。我们依旧看好我国生物制药行业的发展。
文章来源：Labom
原标题：生物制药行业的发展前景
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