随机对照 D

随机对照 D-健康试验中补充维生素 D 对甲状腺功能减退症的影响。
Thyroid ( IF 5.8 ) Pub Date : 2023-10-05 , DOI: 10.1089/thy.2023.0317
Mary Waterhouse 1 , Hai Pham 1, 2 , Sabbir T Rahman 1 , Catherine Baxter 1 , Briony Duarte Romero 1 , Bruce K Armstrong 3 , Peter R Ebeling 4 , Dallas R English 5, 6 , Gunter Hartel 7 , Jolieke C van der Pols 8 , Alison J Venn 9 , Penelope M Webb 1, 2 , David C Whiteman 1, 2 , Donald S A McLeod 1, 10 , Rachel E Neale 1, 2

背景：甲状腺功能减退症很常见，在碘充足的地区，它主要是由甲状腺自身免疫性破坏引起的。观察性研究一致表明，血清 25-羟基维生素 D 浓度与自身免疫性疾病之间呈负相关；然而，缺乏随机对照试验的证据支持补充维生素 D 的益处，特别是对于自身免疫性甲状腺疾病。因此，我们的目的是评估补充维生素 D 对甲状腺功能减退症发病率的影响。方法：我们分析了 D-Health 试验 (n = 21,315) 的数据，这是一项随机双盲安慰剂对照试验，在 60 岁及以上的澳大利亚人中每月补充 60,000 个国际单位的维生素 D3。甲状腺功能减退症是 D-Health 试验的第三个结果，通过左旋甲状腺素治疗来定义，并通过与澳大利亚药物福利计划联系来确定。结果是第一次开左旋甲状腺素处方的时间。我们在随机分组后 12 个月开始随访；第一年死亡或服用左旋甲状腺素的人被排除在外。使用灵活的参数生存模型来评估补充维生素 D 对甲状腺功能减退症的总体影响以及由年龄、性别、体重指数和预测基线维生素 D 状态定义的分层内的影响。结果：我们在主要分析中纳入了 17,851 名参与者（维生素 D = 8939；安慰剂 = 8912）。在中位随访 4.1 年（四分位距 4.1-4.1）期间，293 名参与者出现甲状腺功能减退症（维生素 D = 138 [1.5%]；安慰剂 = 155 [1.7%]）。补充维生素 D 并未显着降低甲状腺功能减退症的发生率（总体风险比 [HR] 0.89； 95% 置信区间 [CI] 0.71-1.12）。有人认为对女性有影响（总体 HR 0.78；CI 0.58-1.06），但对男性没有影响（总体 HR 1.06；CI 0.74-1.50；p 交互作用 0.20）。结论：补充维生素 D 总体上并未降低甲状腺功能减退症的发生率；然而，在女性中观察到的可能有益效果值得进一步研究。临床试验注册：澳大利亚新西兰临床试验注册处：ACTRN12613000743763。

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更新日期：2023-10-05

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