CCI创新快讯｜ SmartCardia 的 14 天 7 导联心电图实时贴片和云平台获得 FDA 批准

近日，SmartCardia公司的7导联实时心电图监测贴片和云平台已获得美国食品及药物管理局（FDA）批准。SmartCardia的7L贴片易于佩戴、无电缆、防水，可用于长达14天的连续监测。

SmartCardia的7L贴片和云平台是一个单一的解决方案，涵盖了包括筛查、术后随访和远程患者监护在内的整个心脏监护领域。SmartCardia 的联合创始人兼首席执行官 Srinivasan Murali 表示："它是为满足这些不同应用的严格要求而从头开始设计的。"

市场上心脏贴片的主要局限之一是缺乏能够准确检测心律失常。SmartCardia 的 7L 贴片具有出色的 P 波和 QRS 波、前所未有的信号质量，并可通过其 7 个心电图导联准确检测心律失常。

据首席技术官Francisco Rincon表示："100%的心电图数据，而不仅仅是事件，都是实时传输的，自动分析在整个信号中进行。在全披露分析实现高精度心律失常检测的同时，云平台上的简易导航使临床医生能够在任何时间点快速查看和分析心电图。"

7L 平台可实时查看病人的心电图，并可发出视觉和听觉警报。它还能自动触发异常事件，并向临床医生发出通知，还能对一整套心律失常进行分析。该贴片和云平台已通过 CE IIa 级认证。SmartCardia 正在扩大其全球足迹，在欧洲和印度得到广泛应用，并迅速进入新的地区。该公司被 Frost & Sullivan 授予 2022 年度全球心脏监测领域新产品创新奖。

关于SmartCardia

提高操作效率

自动传输和分析心电图，只需最少的人工干预。轻松浏览全心电图、心搏和心律，生成准确的心搏报告。在临床试验中，经证实可与心脏病专家/技术人员的人工分析相媲美。

提高经济效益

可重复使用的电子设备和低成本的一次性贴片提高了监测病人的经济效益。大大缩短了分析时间，也降低了员工成本。

提高临床效率

7 导联全心电图分析可准确诊断心律失常。多种生命体征可诊断和预测患者病情恶化。

完整的患者监测范围

从心脏筛查到出院后监护，再到长期远程患者监护，所有这些都可通过同一设备和云平台实现。

关于 SmartCardia

SmartCardia是一家领先的心脏和远程患者监护集成云平台和贴片供应商。通过将准确的心电图和生命体征数据与临床医生云 SaaS 平台相结合，SmartCardia 能够为患者的健康提供可操作的洞察力。该解决方案可为全球医院和患者带来卓越的临床、运营和经济效益。

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策划：沈雳/ 责编：陈宝麟

作者：尹安远/ 制作：汪蕊

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