准字号药物的审批程序是什么？

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白衣天使主治医师保健内科

擅长：临床

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国家药准字号药品的审批程序极其严格。首先，药品要接受临床前的基础研究，包括：药学、药效学、毒理学研究，任何方面存在问题都不能进行临床实验。临床实验分为四期，临床病理数合计超过600例，严格按照有关程序分布进行，在通过以上程序之后，药品方可进行药准字号的申报，办理一个药准字号药品通常要历时3--4年，甚至更长。

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相关问答

一般来说，快胃片是一种中成药。具体分析如下：
快胃片是以一种中成药为主的一种药物，主要有海螵蛸、枯矾、醋延胡索、白及等成分，有制酸和胃，收敛止痛等功效，可以治疗肝胃不和所致的胃脘疼痛、呕吐反酸、纳食减少等病症。建议患者在医生指导下用药，用药期间保持清淡饮食，以免影响药效。如果使用快胃片后效果不理想，建议患者及时前往医院就诊，以免延误病情，影响身体健康。

曹键副主任医师外科北京大学人民医院已帮助用户：0

擅长：普通外科常见疾病（甲状腺结节、疝、胆囊结石等）、胃肠道肿瘤（胃癌、结肠癌、直肠癌、胃肠道间质瘤等）、腹腔镜微创手术等。

一般情况下，肠康片具有清热燥湿、理气止痛、腹泻、内急后加重等作用，是一种常见的中成药，具体内容如下：
肠康片一般适用于湿热泻痢，由木香、吴茱萸（制）、盐酸小檗碱组成，患者在日常生活中不要吃辛辣、生冷油腻的食物。此外，也不能长时间使用该药，要多休息，避免劳累，要注重个人的饮食和个人的清洁，避免滥用药物。建议患者在医生的指导下使用药物进行治疗，以免对身体造成不良影响。高血压、心脏病、肝病、肾病等疾病的患者要在医生的建议下使用。

曹键副主任医师外科北京大学人民医院已帮助用户：0

擅长：普通外科常见疾病（甲状腺结节、疝、胆囊结石等）、胃肠道肿瘤（胃癌、结肠癌、直肠癌、胃肠道间质瘤等）、腹腔镜微创手术等。

对于淋病，最好是使用头孢曲松或者是大观霉素，可以通过肌肉注射给药。
如果患者有需要，除了肌肉注射药物，患者还可以遵医嘱服用三代头孢，如头孢克肟、头孢克洛等；也可以口服氧氟沙星、莫西沙星等喹诺酮类药物。另外，四环素类的强力霉素、米诺环素等也可以用于治疗淋球菌。

王晓彦主任医师皮肤科北京天坛医院已帮助用户：0

擅长：皮炎湿疹、荨麻疹、痤疮、银屑病、玫瑰糠疹、多形红斑、光敏性皮炎、虫咬皮炎、色素异常性疾病、药疹、结缔组织病及性病的诊治。擅长各种皮肤肿瘤的病理诊断。

治疗淋病首选的药物通常是青霉素。
青霉素能够杀灭致病菌，控制感染，常用的药物有青霉素V钾片、氨苄西林胶囊等。如果患者对青霉素过敏，还可以选择头孢曲松钠、大观霉素、阿奇霉素和环丙沙星等抗生素来治疗淋病。
治疗期间要注意饮食清淡，避免吃辛辣刺激的食物。

王晓彦主任医师皮肤科北京天坛医院已帮助用户：0

擅长：皮炎湿疹、荨麻疹、痤疮、银屑病、玫瑰糠疹、多形红斑、光敏性皮炎、虫咬皮炎、色素异常性疾病、药疹、结缔组织病及性病的诊治。擅长各种皮肤肿瘤的病理诊断。

一般情况下，目前抗血栓的药物主要是针对凝血因子10因子的抑制剂，具体情况分析如下：
10因子抑制剂能够起到很好的抗凝作用，副作用也比较小，可以减少50%左右的并发症，这和传统抗凝药的效果是一样的。所以从这个角度来看，目前最好的抗凝药物就是10因子抑制剂。而且它是口服给药，不需要调整剂量，不需要特别检查。

周恒副主任医师内科武汉大学人民医院已帮助用户：0

擅长：心肌重构与心力衰竭的发病机制与临床防治

一般情况下，桂利嗪片是一种钙离子通道拮抗剂，具体内容如下：
桂利嗪片能抑制血管平滑肌的钙质，使血管膨胀，促进血液循环，特别是对脑血管的影响。因此对于脑梗死、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血、蛛网膜下腔出血的恢复期都有一定的作用。还能减轻因美尼尔氏综合症、颅内创伤所致的头昏、头昏等病症。最常见的副作用是困倦和疲倦，建议患者在医生的指导下使用药物进行治疗，以免对身体造成不良影响。

周恒副主任医师内科武汉大学人民医院已帮助用户：0

擅长：心肌重构与心力衰竭的发病机制与临床防治

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