深圳市龙岗区中医院肛肠动力检查及生物反馈治疗仪采购项目招标变更公告（一）
招标编号：****
项目名称：****医院肛肠动力检查及生物反馈治疗仪采购项目
1、原招标公告和招标文件中的
配置
主要技术参数和指标
用途
生物反馈治疗仪模块：采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。
肛肠动力检测模块：适用于分析肛门直肠压力协调关系以便诊断盆底痉挛、新生儿巨结肠以及慢性直肠炎等疾病。
一、主要技术及系统要求：
一、生物反馈治疗仪模块技术参数：
1. ▲治疗通道≧8个：生物电刺激通道数量 4个;生物反馈治疗通道数量 4个。（重要参数）
2. 外部模拟信号通道：外部模拟信号（压力）采集与治疗通道数量 2个。
3. 外部数字信号通道：外部数字信号采集与治疗通道（张力、收缩力） 1个。
4. 电流发生器 2个。
5. ▲电刺激电流类型 9种，包括：直流电流、单向脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单向半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）等。（重要参数）
6. 刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度 0.5 mA。
7. 刺激电流脉宽：50-1000uS任意调整，调节精度 50us。
8. ▲刺激电流频率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意调整, 调节精度 1Hz。（重要参数）
9. 生物反馈 EMG可检测最大、最小、瞬间肌电位值，可检测范围：0-2000 uV，肌电位灵敏度 1 uV。
10. 具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常。
11. 有视觉和听觉辅助生物反馈，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示。
12. 生物反馈曲线包含盆底肌曲线和腹部肌曲线。
13. 混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反馈），刺激通道和生物反馈通道布局可调。
14. 条件刺激：当病人进行生物反馈不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。
15. A3反射预置 10种。
16. 场景反射预置 58种。
17. 治疗方案及治疗参数设定要求：治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、生物反馈波形等参数。
18. 电生理评估软件要求：将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌电位的最大值，肌电位最小值，肌电位瞬间值，以及肌肉疲劳度，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗。
19. 病人文档的管理软件要求：可记录每一位病人的治疗全过程，储存、回放并进行各种诊断与评估分析；病人的每一个疗程都可以建立开始、中间（多次）、结束的检查报告，可对以上报告进行多项参数综合对比，使病人清楚的知道治疗效果。
20. 治疗模式 12种，包括：电刺激、条件性电刺激、阈值电刺激、生物反馈、负生物反馈、生物反馈-电刺激、场景反射、排尿记录表、离子导入、TENS镇痛、盆底肌肉康复器、压力器治疗等模式。
21. 要求预置治疗方案数 260个，并可以编制适合病人具体情况的治疗方案。每个方案提供禁忌症、适应症、电极和传感器位置示意图等信息。
22. 数据处理功能要求：数据可备份、统计、分析、更新，支持数据动态存储。
二、肛肠动力检测模块技术要求：
1. 测压通道数： 8通道。
2. 标准测压范围：-100mmHg～450mmHg（-15 Kp～60Kp 1Kp=7.5 mmHg）。
3. 最大测量范围：-350mmHg～480mmHg。
4. 满量程输出： 450mmHg。
5. 精确度要求：-100～100mmHg范围内误差范围 n;1.5%；100～450mmHg范围内误差 n;1.5%。
6. 要求具有恒压灌注功能，具有压力刻度数字显示双向泵控制系统，有过压保护功能。
7. 肛肠动力检测项目要求具有：检测直肠静息压、肛管静息压、肛管舒张压、肛管最大收缩压、肛管最大收缩时间、直肠肛门抑制反射、直肠容量感觉阈值、直肠恒定感觉、直肠最大耐受感觉阈值、直肠蠕动波、肛管蠕动波、肛管收缩波、肛管功能长度等多种压力参数；在临床上适用于盆底痉挛、新生儿巨结肠以及慢性直肠炎等诊断，并可用于肛门失禁、功能性便秘的生物反馈治疗。
8. 具有高清肛肠测压彩图显示模块。
9. 要求具有自动诊断功能，根据分析数据，可自动给出诊断意见，同时也可以进行人工干预。
10. 多项参数可自定义设置，具有个性化操作、自动导航指示功能。
11. 生物反馈训练方式采用人机对话方式，界面要求采用三维动画方式。
12. 生物反馈训练选择具有腹压和肛门括约肌协调训练、独立的腹压训练和括约肌松弛训练等方式，可根据患者情况进行选择。
13. 生物反馈训练能实时显示训练有效性。
二、标准配置要求：
配置清单：
一、生物反馈模块：
1. 主机1台
2. 电刺激输出线1套
3. 生物反馈治疗输出线1套
4. 肛肠治疗电极30根
5. 电极片2袋
6. 电脑主机1台
7. 液晶显示器1台
8. 专用台车1台
二、肛肠动力检测模块：
1. ****工作站）1套
2. 彩色激光打印机1台
3. 拖动器1只
4. 拖动器支架1只
5. 恒压灌注装置1套
6. 灌注源1只
7. 专用压力传感器8只
8. 测压导管1根
9. 测压导管（带囊球）1根
10. 注射器1只
11. USB线1根
12. 多用电源插座2只
13. 电源线2根
三、总体要求
1、配齐满足以上性能且正常使用所需要的所有附件，与医院数据传输系统的接口等，负责医院HIS或PACS或LIS系统端口费（如有），保证数据安全，无需另外购置即可满足临床需求。
。现变更为：
配置
主要技术参数和指标
用途
生物反馈治疗仪模块：采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。
肛肠动力检测模块：适用于分析肛门直肠压力协调关系以便诊断盆底痉挛、新生儿巨结肠以及慢性直肠炎等疾病。
一、主要技术及系统要求：
一、生物反馈治疗仪模块技术参数：
1. 治疗通道≧8个：生物电刺激通道数量 4个;生物反馈治疗通道数量 4个。
2. 外部模拟信号通道：外部模拟信号（压力）采集与治疗通道数量 2个。
3. 外部数字信号通道：外部数字信号采集与治疗通道（张力、收缩力） 1个。
4. 电流发生器 2个。
5. 电刺激电流类型 9种，包括：直流电流、单向脉冲、双向脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单向半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）等。
6. 刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度 0.5 mA。
7. 刺激电流脉宽：50-1000uS任意调整，调节精度 50us。
8. 刺激电流频率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意调整, 调节精度 1Hz。
9. 生物反馈 EMG可检测最大、最小、瞬间肌电位值，可检测范围：0-2000 uV，肌电位灵敏度 1 uV。
10. 具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常。
11. 有视觉和听觉辅助生物反馈，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示。
12. 生物反馈曲线包含盆底肌曲线和腹部肌曲线。
13. 混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反馈），刺激通道和生物反馈通道布局可调。
14. 条件刺激：当病人进行生物反馈不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。
15. A3反射预置 10种。
16. 场景反射预置 58种。
17. 治疗方案及治疗参数设定要求：治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、生物反馈波形等参数。
18. 电生理评估软件要求：将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌电位的最大值，肌电位最小值，肌电位瞬间值，以及肌肉疲劳度，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗。
19. 病人文档的管理软件要求：可记录每一位病人的治疗全过程，储存、回放并进行各种诊断与评估分析；病人的每一个疗程都可以建立开始、中间（多次）、结束的检查报告，可对以上报告进行多项参数综合对比，使病人清楚的知道治疗效果。
20. 治疗模式 12种，包括：电刺激、条件性电刺激、阈值电刺激、生物反馈、负生物反馈、生物反馈-电刺激、场景反射、排尿记录表、离子导入、TENS镇痛、盆底肌肉康复器、压力器治疗等模式。
21. 要求预置治疗方案数 260个，并可以编制适合病人具体情况的治疗方案。每个方案提供禁忌症、适应症、电极和传感器位置示意图等信息。
22. 数据处理功能要求：数据可备份、统计、分析、更新，支持数据动态存储。
二、肛肠动力检测模块技术要求：
1. 测压通道数： 8通道。
2. 标准测压范围：-100mmHg～450mmHg（-15 Kp～60Kp 1Kp=7.5 mmHg）。
3. 最大测量范围：-350mmHg～480mmHg。
4. 满量程输出： 450mmHg。
5. 精确度要求：-100～100mmHg范围内误差范围 n;1.5%；100～450mmHg范围内误差 n;1.5%。
6. 要求具有恒压灌注功能，具有压力刻度数字显示双向泵控制系统，有过压保护功能。
7. 肛肠动力检测项目要求具有：检测直肠静息压、肛管静息压、肛管舒张压、肛管最大收缩压、肛管最大收缩时间、直肠肛门抑制反射、直肠容量感觉阈值、直肠恒定感觉、直肠最大耐受感觉阈值、直肠蠕动波、肛管蠕动波、肛管收缩波、肛管功能长度等多种压力参数；在临床上适用于盆底痉挛、新生儿巨结肠以及慢性直肠炎等诊断，并可用于肛门失禁、功能性便秘的生物反馈治疗。
8. 具有高清肛肠测压彩图显示模块。
9. 要求具有自动诊断功能，根据分析数据，可自动给出诊断意见，同时也可以进行人工干预。
10. 多项参数可自定义设置，具有个性化操作、自动导航指示功能。
11. 生物反馈训练方式采用人机对话方式，界面要求采用三维动画方式。
12. 生物反馈训练选择具有腹压和肛门括约肌协调训练、独立的腹压训练和括约肌松弛训练等方式，可根据患者情况进行选择。
13. 生物反馈训练能实时显示训练有效性。
二、标准配置要求：
配置清单：
一、生物反馈模块：
1. 主机1台
2. 电刺激输出线1套
3. 生物反馈治疗输出线1套
4. 肛肠治疗电极30根
5. 电极片2袋
6. 电脑主机1台
7. 液晶显示器1台
8. 专用台车1台
二、肛肠动力检测模块：
1. ****工作站）1套
2. 彩色激光打印机1台
3. 拖动器1只
4. 拖动器支架1只
5. 恒压灌注装置1套
6. 灌注源1只
7. 专用压力传感器8只
8. 测压导管1根
9. 测压导管（带囊球）1根
10. 注射器1只
11. USB线1根
12. 多用电源插座2只
13. 电源线2根
三、总体要求
1、配齐满足以上性能且正常使用所需要的所有附件，与医院数据传输系统的接口等，负责医院HIS或PACS或LIS系统端口费（如有），保证数据安全，无需另外购置即可满足临床需求。
。
2、原招标公告和招标文件中的 投标截止时间：2018年11月19日14时30分 。现变更为： 投标截止时间：2018年11月27日14时30分 。
3、原招标公告和招标文件中的 开标时间：2018年11月19日14时30分 。现变更为： 开标时间：2018年11月27日14时30分 。
4、原招标公告和招标文件中与以上变更内容相关的条款，均作相应变更。
****
2018年11月16日
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网址: 深圳市龙岗区中医院肛肠动力检查及生物反馈治疗仪采购项目招标变更公告（一） https://www.trfsz.com/newsview630967.html
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