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【臀部形体脂肪雕塑】未经批准的填充物之一硅酮

硅酮具有广泛的医疗应用，在整形外科中发挥着重要作用。固体硅酮植入物彻底改变了人体轮廓手术。然而，硅酮注射历来存在法律问题但是它继续被用于填充身体的许多部位。以前，只有工业级硅酮可用，并且由于含有杂质，它从未用于人体。

康宁玻璃公司和道康宁公司(美国密歇根州)在美国成立了一家合资企业，用于开发用于军事目的的硅酮产品。在第二次世界大战期间，驻横滨的美军注意到码头上的液体硅酮桶不见了，可能是用来注射到一些当地女艺人的体内。在这场冲突接近尾声时，该地区的大量妇女在体内使用工业级可注射液体硅酮，1961年，合资公司开发了第一款医用级硅酮(道康宁200)。该材料随后被精制并作为道康宁360上市，黏度为350 cS(100 cS 为水的黏度 )。它最初的目的是为皮肤防水，主要用于烧伤患者。

由于非法从业人员不加控制地使用可注射硅酮导致了并发症，1966年，美国食品和药物管理局(FDA)将硅酮注射剂列为新药。这项裁决规定，硅酮在被批准用于人体之前必须经过某些实验室调查。迄今为止，这些研究从未进行过。1977年，Wilkie 报告了注射医用级硅酮后出现肉芽肿的情况。

到 1991年，超过 10万名患者接受了已知或未知来源的硅胶注射。FDA发布的指导针明确禁止销售用于美容注射目的的可注射液体硅酮，直到完成适当的研究(到目前为止，这些长期临床研究从未进行过)。硅酮注射剂被FDA贴上掺假标签，表明它们尚未获得上市许可1992年，FDA正式禁止使用所有硅酮注射产品:1994年，FDA批准硅油用于治疗复杂性视网膜脱离:Silikon 1000(美国德克萨斯州阿尔康实验室和Adatosil5000(美国纽约州博士伦)。

多年来,许多从业者在未经 FDA 批准的情况下购买这些产品来治疗皱纹和其他美学问题四。然而，1997年的FDA现代化法案允许FDA批准的设备在标签外使用，用于医患关系中的任何情况。最近，美国整形外科医师协会通过各种声明和患者故事发起了一场公众意识运动，以回应与非法使用硅酮注射丰臀相关的并发症增加。尽管有这些警告和禁止，但那些想要它们的人很容易获得液体硅注射剂。液体硅酮价格便宜，可能不会致癌，抗原性最低，不利于细菌生长。在美国许多地区:尤其是在加利福尼亚州，它经常在非专业机构中使用。最近的一项研究显示，旧金山的跨性别女性中硅酮注射率为 16.7%。

对于其大多数合法医疗用途，液体硅酮应该与软组织隔开。如果含硅材料暴露于软组织，它将产生成纤维反应，使该区域的体积逐渐增大。注射后，硅酮以数百万微滴的形式分散到被注射的组织中。局部出现短暂炎症，3周后消退。4周时，液滴被生成胶原的成纤维细胞包裹。10个月时，可发现肉芽肿组织被纤维组织包围(图33.1)。1年后，由于注入的填充物体积和产生的强烈纤维化，软组织填充的效果得以实现。

使用可注射硅酮可能导致不可预测的后果从水肿、注射部位红斑、局部淋巴结病到远离注射部位的播散性肉芽肿。医用级和非医用级液体硅酮都有可能产生这些并发症。

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