【患者安全】药物安全经济学

The economics of medication safety:  Improving medication safety through collective, real-time learning

       近日，经合组织网站发布了《药物安全经济学：通过成员国、实时学习提高用药安全》，摘要如下。 报告分四个部分：

评估经合组织国家药物安全事件对人们的影响和经济成本效益

探索改进处方实践的机会

检查提高药物安全性的系统和政策相关的最新进展

为提高国家一级的药物安全性提供建议

【不良的药物安全性和次优处方结局所带来的巨大花费】

       不合理用药和不充分的系统基础设施导致依从性差、药物相关伤害和用药错误，这些错误的发生经常使患者受到伤害。在经合组织国家，高达1/10的住院患者可能是由药物相关事件引起的，1/5的住院患者在住院期间经历过药物相关伤害。由于药物相关事件导致的可避免的住院费用增加和由于可预防的医院获得性药物相关伤害导致的住院时间增加，总计费用超过540亿美元。这相当于31个经合组织国家（可获得数据）药品支出总额的11%。

      除了药物相关的危害之外，更合理地使用药物可为改善患者结局提供重要机会，几乎有一半的患者接受不符合其临床需求的药物处方：剂量或持续时间不当的药物，甚至完全不合理的药物，或替代干预措施可能同样有效或更有效的药物。除此之外，估计有一半的药物（处方、购买或调配的药物）存在服用不当。医疗资源的这种次优利用伴随着消费者的自付成本和医疗系统的高成本，是需要加以解决的。有许多可促进合理使用药物的机制，例如，使用临床指南、药物和治疗委员会、数字创新以及审计和反馈，以改善处方行为。通过监管和经济干预，在实施的同时进行强有力的评估，也有可能改善药物的合理使用。

【各国在采用药物安全政策方面的立场】

       经合组织国家在实施监测和评估药物安全的功能工具方面取得了重大进展，下一个前沿是操作这些数据，使系统在实际操作中更安全。许多国家可被视为这一领域的领导者，其卫生信息基础设施可被看作是改善药物安全的路线图。

       2022年，经合组织对20个经合组织国家进行了一项调查，以确定各国在采取改善药物安全政策方面的立场。健康信息基础设施在提高药物安全性方面的作用至关重要，越来越多的证据表明，有效的药物利用评审（DUR）可减少药物相关危害，提高其安全性。调查结果显示，20个反馈国家中有14个国家目前拥有国家药物利用系统。大多数国家指出，用于DUR的数据是索赔数据，但越来越多的国家也使用电子处方系统的数据。有澳大利亚、日本和美国三个国家将电子健康记录数据纳入其药物利用评审系统。在爱沙尼亚、韩国、挪威、荷兰、美国、拉脱维亚和斯洛文尼亚7个国家中，实时提供了药物利用评审数据。药物利用评审数据最常见的用途是用于报销范围决策，这反映了经合组织国家的大多数药物利用评审系统以索赔为数据基础的事实。然而，许多国家正在使用药物利用评审数据来推动医疗服务质量的提高，并将其作为向临床医生和处方医生提供反馈的机制。

      采用国家高警戒药物清单可以指导医疗保健领导者实施保障措施，以减少药物错误的发生以及与不正确使用这些药物相关的药物相关伤害。澳大利亚、比利时、哥斯达黎加、爱沙尼亚、德国、以色列、日本、墨西哥、斯洛文尼亚、土耳其和美国已制定了国家高度警戒药物清单。另一种有能力帮助评估药物安全错误发生情况从而告知决策者需要采取行动的全系统干预措施是新的报告技术，如触发工具，只有爱沙尼亚、挪威和哥斯达黎加报告说目前有使用触发工具的非自愿报告的国家一级系统，但澳大利亚、以色列、荷兰、墨西哥、瑞士和美国报告称，在某些情况下使用了触发工具。

      在数字化（智能输液泵、药物管理系统、电子处方）和数据基础设施（药物相关伤害的患者报告、上市后监测、电子健康记录能力、条形码）方面有许多创新，这些创新在大规模提高药物安全性方面具有巨大潜力。然而，对这些干预措施的系统性利用却是滞后的。目前只有哥斯达黎加、爱沙尼亚、以色列和荷兰四个国家实施了使用条形码跟踪药物跟踪和管理的国家方案。迄今为止，大多数与数字化相关的干预措施仅在选定的护理环境中被各国采用。有17个国家使用条形码药物管理，14个国家使用智能输液泵，13个国家至少在某些设置中使用自动分配柜。

【将药物安全监测纳入新冠肺炎应对措施】

       新冠肺炎大流行造成的政治环境为有意义的改革创造了机会，因为卫生部门信息系统的缺陷导致应对新冠危机的信息不足。新冠肺炎还为各国利用新冠肺炎相关改革提供了机会，这种方式也可能解决结构、政策和机构中的长期障碍，这些障碍使经合组织国家无法充分利用卫生相关数据并从中获益。各国在寻求使其卫生系统适应新常态，将药物安全性纳入其新冠肺炎应对和恢复活动时，可以利用以下机会：

新冠肺炎疫苗的推出证明了实时信息共享、开源数据库和强大的通信系统对于识别、调查和应对罕见不良事件的重要性。这些趋势是加强经合组织国家和全球药物警戒系统的重要步骤，也是改善药物安全结果的途径。各国政府必须继续在过去两年取得的成果的基础上再接再厉，确保卫生数据系统具有高质量和可互操作性；将人力资源管理系统与患者诊断和结果信息相结合；并制定允许与数据链接的适用法律和政策。

投资应继续建立系统，允许患者访问有关其药物的信息，并获取患者对药物相关危害和药物副作用的体验。患者报告的与药物安全相关的安全措施（即医疗差错的患者报告）已被10个国家（比利时，加拿大、哥斯达黎加、爱沙尼亚、德国、意大利、日本、荷兰、土耳其和美国）并在次国家一级或六个以上的选定机构中采用。

扩大药房和药剂师在临床治疗中的作用可提高获得药物和其他医疗护理服务的机会。在许多国家，药剂师已开始作为患者获取检测或疫苗接种的第一接触点。药剂师承担了更新处方和帮助患者获得药物的新角色。在澳大利亚、德国、以色列、荷兰、挪威和瑞士，社区药剂师能够提供紧急处方补药。目前有三个国家报告说，允许社区药剂师通过注射给药，包括疫苗。越来越多的临床药剂师被纳入初级和医院医疗照护的跨学科团队，其角色包括监督药物分配过程和在入院时审查高风险患者的处方。

有机会将药物安全纳入卫生部门的数字医学管理中。系统生成有价值的数据，用于药物利用评审，然后可用于加强处方反馈机制、向患者提供信息，或就处方实践的趋势实时向决策者提供建议。与电子健康记录的联系是下一个前沿，电子健康记录和电子健康记录中的数据几乎可用于实时地监测结果（包括但不限于药物相关危害的发生），以加强安全药物使用和合理使用药物。

       与其他部门一样，在采用和实施新工作方式的过程中可导致安全失误。改善卫生部门药物安全的创新具有巨大潜力，但在各国实施时需要仔细评估和校准，以防止引入新的安全风险。

【原文】Home page - OECD

翻译：曾    超  重庆医科大学护理学研究生

审校：肖明朝  重庆医科大学附属第一医院

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