新保健食品功能目录发布，肠道健康功能有哪些调整？

本期看点

① 《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》发布

② 华纳药厂硫酸钠上市申请获批准

③ 亚虹医药APL-1401治疗UC获批临床

④ Holy获得1050万欧元A轮融资

⑤ Umami United获得2.4亿日元Pre-A轮融资

⑥ 蒙牛乳制品科技创新基地顺利过审

① 《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》发布

作者：

解读：617

来源：国家市场监管总局

发布日期：2023-08-31

■ 内容要点

8月31日，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《目录》）及配套文件公告，规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，促进产业创新和高质量发展。

《目录》将原来的27种保健功能调整为24种，删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”等3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能。

24种功能分别为：（1）有助于增强免疫力；（2）有助于抗氧化；（3）辅助改善记忆；（4）缓解视觉疲劳；（5）清咽润喉；（6）有助于改善睡眠；（7）缓解体力疲劳；（8）耐缺氧；（9）有助于控制体内脂肪；（10）有助于改善骨密度；（11）改善缺铁性贫血；（12）有助于改善痤疮；（13）有助于改善黄褐斑；（14）有助于改善皮肤水份情况；（15）有助于调节肠道菌群；（16）有助于消化；（17）有助于润肠通便；（18）辅助保护胃粘膜；（19）有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平；（20）有助于维持血糖健康水平；（21）有助于维持血压健康水平；（22）对化学性肝损伤有辅助保护作用；（23）对电离辐射危害有辅助保护作用；（24）有助于排铅。

比较新旧保健功能声称对应关系，可以发现新功能声称更加明确，如在肠道健康方面进一步细化明确了功能。

此外，《目录》将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法，落实企业研发评价主体责任，充分发挥社会资源科研优势。

自《目录》及配套文件发布之日起5年内，已注册备案的非营养素补充剂保健食品需按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《目录》的规定予以规范。

对于暂未纳入保健功能目录的，允许企业在开展相关研究的基础上，根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》申请将相应保健功能纳入保健功能目录，落实企业功能声称和研发评价的主体责任，实现保健功能目录的科学动态管理。

原文链接：

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2023/art_491d5c9de75e425c8cd0203027af1d93.html

② 华纳药厂硫酸钠上市申请获批准

作者：华纳药厂

解读：Richard

来源：东方财富网

发布日期：2023-08-31

■ 内容要点

8月31日，华纳药厂发布公告称，旗下子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到了国家药品监督管理局签发的硫酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。

硫酸钠为容积性泻药，可促进排便反射或使排便顺利。硫酸钠不易被肠壁吸收而又易溶于水，在肠内形成高渗盐溶液，因此可保持大量水分在肠内，使肠内容积增大，对肠黏膜产生刺激，引起肠管蠕动而加速排便。

化学原料药硫酸钠获得批准上市，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，可以在国内市场进行销售。这将进一步丰富华纳药厂产品线，提升该公司核心竞争力。

原文链接：

https://data.eastmoney.com/notices/detail/688799/AN202308301596828849.html

③ 亚虹医药APL-1401治疗UC获批临床

作者：亚虹医药

解读：Richard

来源：亚虹医药

发布日期：2023-08-30

■ 内容要点

8月30日，亚虹医药宣布，其口服药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的临床研究，获中国国家药品监督管理局批准。该项临床试验此前已获得美国FDA批准。

APL-1401是亚虹医药基于TIMN技术平台自主研发的一种具有全新作用机制，用于治疗自身免疫疾病的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂。其能够提高多巴胺（DA）并降低去甲肾上腺素（NE）浓度，使肠道免疫稳态恢复正常。

APL-1401在炎症性肠病等多种自身免疫疾病模型中均显示出显著延缓疾病进展的功效。此次将进行的研究是一项1b期随机、双盲临床试验，旨在于中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/UYlUN8GEi5lU5XbQjkodDA

④ Holy获得1050万欧元A轮融资

作者：墨墨

解读：Richard

来源：FoodTalks

发布日期：2023-08-30

■ 内容要点

近日，德国固体饮料品牌Holy宣布获得了1050万欧元（约合人民币8267万元）的A轮融资， Left Lane Capital领衔了本轮投资，资金将用于扩大其欧洲市场。目前，Holy融资总额达到了1230万欧元，融资用途包括推出新产品，进军英国等新市场以及拓展零售渠道。

Holy成立于2020年，以减少包装浪费和天然成分为卖点销售固体饮料，为传统软饮料提供更健康环保的替代品，其饮料产品低糖低卡，使用天然香料和色素，添加维生素、益智成分、抗氧化成分和纤维等功能性成分，适合新一代消费者。

Holy作为一家终端消费品牌，其产品已售出超过1000万份，Holy Energy和Holy Iced系列产品已在德国、法国、奥地利和瑞士拥有超20万名消费者。尽管目前针对终端消费品牌的投资低迷，但投资者仍然认为Holy是今年最具潜力的消费品牌之一。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/news/47695

⑤ Umami United获得2.4亿日元Pre-A轮融资

作者：Anay Mridul

解读：lxx

来源：green queen

发布日期：2023-08-30

■ 内容要点

8月30日，日本纯素鸡蛋品牌Umami United宣布获得了2.4亿日元（约合人民币1199.4万元）的Pre-A轮融资，本轮融资由Beyond Next Ventures领投，Genesia Ventures参投。资金将主要用于开发一种素食蛋清替代品和开拓美国和欧洲市场。

Umami United是一家总部位于东京的植物蛋制品初创公司，其鸡蛋粉通过酶解木耳菇来获取鲜味，并且具备传统鸡蛋的功能和感官属性。目前，Umami United正与食品制造商利用其植物鸡蛋共同开发新产品，并计划于2023年年底在日本超市和便利店推出。

据Umami United称，日本人均每年消费337个鸡蛋，是世界上第二大鸡蛋消费国。受禽流感影响，日本鸡蛋供应存在波动，Umami United的植物鸡蛋不仅有助于市场供应，而且其产品不含过敏原，能为消费者提供更安全、更健康的食品选择。

原文链接：

https://www.greenqueen.com.hk/japanese-vegan-egg-brand-raises-1-64m-pre-series-a-to-launch-in-us-eu/

⑥ 蒙牛乳制品科技创新基地顺利过审

作者：每日食品

解读：lxx

来源：每日食品

发布日期：2023-08-30

■ 内容要点

8月30日，蒙牛集团宣布其“乳制品科技创新（和林格尔）基地”顺利通过中国乳制品工业协会组织的专家评审，成为国内首家获此称号的乳制品企业。

据悉，乳制品科技创新基地是体现乳品企业整体科技创新实力的金字招牌。蒙牛集团将依托于此，持续提升关键核心技术攻关能力，发力解决制约乳业高质量发展的“卡脖子”难题。

未来，蒙牛集团将布局和发展更多创新载体和科技研发、成果转化项目，进一步强化研发投入攻坚、重大科技攻关、创新主体培育等政策举措，全面改善科技创新生态、完善科技创新体系、提升科技创新能力。

原文链接：

https://www.foodaily.com/newsflashes/7891

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