一种神经电刺激针的制作方法

本实用新型涉及一种神经电刺激针，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

结直肠癌(colorenctal cancer,CRC)是最常见消化道恶性肿瘤之一，严重威胁着人类身体健康。我国CRC发病率逐年升高，其中以中低位直肠癌为主。目前中低位直肠癌的治疗措施仍是以外科切除为主的综合治疗。

目前，由Heald提出的全直肠系膜切除(total mesorectal excision，TME)原则已然成为中低位直肠癌根治性切除手术的金标准。TME明显降低了肿瘤局部复发率并提高了远期生存率。解剖学上直肠系膜与盆腔自主神经关系密切，行直肠癌根治术常伴有盆腔自主神经损伤，对储尿、排尿功能及男性射精、勃起功能会造成一定的影响。传统的TME术后排尿及性功能障碍发生率分别高达7％～70％和40％～100％，严重影响患者术后生活质量。1983年，日本学者土屋周二提出保留盆腔自主神经的直肠癌根治术(pelvicautonomic nerve preservation，PANP)，强调了手术过程中盆腔自主神经的保护，从一定程度上降低了术后排尿和性功能障碍发生率，但PANP术后仍有8％～23.1％的患者出现排尿功能障碍，26.9％～32.7％出现勃起功能障碍，33.1％～42.9％丧失射精功能。多年来，国内外许多学者致力于此领域的研究。然而，如何确定和评价PANP保留盆腔自主神经的完整性与减少神经损伤性功能障碍的发生，目前仍缺乏一个客观的标准。

自20世纪90年代，有学者开始采用手术中电神经刺激(intra-operative nerve stimulation，INS)来监测盆腔神经的功能的方法来评估术中是否有神经损伤及引起对应的功能障碍。有研究者(Kneist W等)在TME手术中，采用双极不锈钢探针(Microfork probe Art.No.522610；inomed Medizintechnik)来刺激神经，通过检测膀胱内压力、肛门内括约肌肌电图、膀胱残余尿量等来衡量术中盆腔自主神经是否受损，对术后泌尿、排便、生殖功能是否受影响有较好的预测效果。申请者在前期研究中也发现，腹腔镜直肠癌根治术中，使用单极探针(Stimuplex HNS 12,B.Braun Melsungen AG,Melsungen,Germany)刺激术中分离的盆腔自主神经，通过导尿管及测压管监测膀胱内压力的变化，可以有效地预测PANP在神经及功能保护的作用。

类似地,前列腺切除术中，有学者利用一种双极探针(monophasic rectangular pulses,10mA,20Hz,0.22s)来刺激阴茎海绵体神经，将预先充满肝素溶液的导管(23G套管连接于PE-60导管)插入阴茎海绵体中，通过压力传感器转换并记录下海绵体内压力的变化，以此来评估手术是否引起海绵体神经损伤及勃起功能障碍。

此外，甲状腺切除手术中喉返神经损伤可造成声音嘶哑、喉上神经损伤可造成饮水呛咳，严重影响患者生活质量；目前已有喉返神经刺激仪应用于临床，旨在通过神经电刺激和肌电活动探测神经走行并加以保护。

因此，随着医学发展，尤其是近些年来肿瘤综合治疗的进步，越来越多的患者获得长期生存，如何减少手术带来的副损伤，提高患者术后远期生活质量成为外科专家学者共同关注的焦点。

随着外科技术的进步，越来越多的手术可以在腹腔镜下完成；可以说，腹腔镜微创技术已成为二十一世纪外科的潮流和趋势。如前所述，随着腹腔镜直肠癌手术的广泛开展，外科医生能在狭小的盆腔内进行更精细的操作，这使真正意义上的盆腔自主神经的保护成为可能；同样腹腔镜前列腺癌根治术也已成为前列腺癌外科治疗的标准术式；此外腔镜甲状腺手术因其良好的美容效果收到广大女性患者的青睐。

然而目前，术中神经电刺激技术多用于开放手术或浅表手术。在腹腔镜手术中开展神经刺激时，需要将探针引入腹腔，再用腔镜器械辅助下在盆腔或其他较狭窄的解剖间隙中，将探头接触需要行电刺激的神经上，操作较不便、繁琐，并且可控性差大大增加电刺激针造成周围脏器组织副损伤的可能。现有电刺激针较短，不适合于腹腔镜下应用，且将现有电刺激针用于腹腔镜手术时，需采用器械抓持，可控性差容易造成周围脏器组织损伤，同时操作极不便利。可见，现有电刺激针均无法适用于腹腔镜手术。在腹腔镜手术趋于普及的今天，亟需一种适用于腹腔镜微创手术的神经电刺激针。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种神经电刺激针，该神经电刺激针使用方便且安全，其可控性好并能减少对神经与组织的损伤。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案为：一种神经电刺激针，其包括针头、绝缘针杆和手柄；所述针头包括针尖和设于所述针尖的前端的勾头，所述勾头与针尖一体成型；所述针尖的后端与所述绝缘针杆的前端固定连接，所述绝缘针杆的后端固定于所述手柄的前端。

本实用新型的神经电刺激针，其带有圆弧形的勾头，这样便于在狭小空间内接触目标神经，必要时可行简单的组织剥离，同时又避免过于尖锐而戳破血管或其它非手术部位，帮助术者更灵活、简便地将刺激电极接触需要行电刺激的神经。

本实用新型的神经电刺激针尤其适用于腹腔镜手术，例如腹腔镜微创手术，其可专门用于腹腔镜手术。

进一步地，所述针尖与绝缘针杆均呈圆柱体形。

进一步地，所述绝缘针杆的纵向轴线与所述针头所在的平面之间的夹角为25°～32°。

进一步地，所述神经电刺激针还包括锥形结构，所述锥形结构的大端部与所述绝缘针杆的前端固定连接，所述锥形结构的小端部与所述针尖的后端固定连接；所述锥形结构的外表面包覆有绝缘层。增加锥形结构，这样使用时而不阻挡视野，且更容易进行精确刺激。

进一步地，所述手柄的前端设有向手柄的内部延伸的凹槽，所述绝缘针杆的后端插入所述凹槽内使绝缘针杆固定于所述手柄上。在手柄的前端设置凹槽，这样便于将绝缘针杆固定在手柄上。

进一步地，所述神经电刺激针还包括用于与神经刺激器或监测仪连接的导线，所述导线连接于所述手柄的后端。通过导线，使用时，可以将神经电刺激针与神经刺激器或监测仪连接起来，这样通过外接的脉冲刺激电流进行神经刺激，提高术中神经电刺激的效率，同时减少不必要的副损伤。

进一步地，所述手柄的后端设有向手柄的内部延伸的凹槽，所述凹槽与所述导线的端头大小匹配，所述导线的端头插入所述凹槽内。

进一步地，所述针头的长度为0.5cm；所述绝缘针杆的长度为39.5cm，直径为5mm；所述手柄的长度为9.5cm。通过设计特定长度的绝缘针杆和手柄，延长了操作杆，可使手术医生非常方便的将电刺激针头伸入腹腔或微小解剖间隙。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

(1)本实用新型的神经电刺激针，其带有圆弧形的勾头，这样便于在狭小空间内接触目标神经，减少了对神经的损伤和周围组织的副损伤；还能在一定程度上进行简单的组织剥离，帮助术者更灵活、简便地将刺激电极接触需要行电刺激的神经。

(2)现有神经刺激针仅适用于开放手术或浅表部位手术，如在腹腔镜下应用时需要器械钳夹、抓持，稳定性差，容易造成周围组织器官损伤，造成相应并发症；本实用新型的神经电刺激针带有绝缘针杆和手柄，以减少反复将探针放入腹腔、腹腔镜下寻找探针、腹腔镜器械钳夹、引导探针触碰目标神经等繁琐步骤，从而保证其可控性好。进一步地，通过设计特定长度的绝缘针杆和手柄，延长了操作杆，可使手术医生非常方便的将电刺激针头伸入腹腔或微小解剖间隙。

(3)本实用新型的神经电刺激针进一步增加锥形结构，这样使用时而不阻挡视野，且更容易进行精确刺激。

现有技术中没有专门用于腹腔镜手术的神经电刺激针，本实用新型的神经电刺激针可以广泛应用于需要进行神经功能保护的腹腔镜微创手术，更符合微创时代的要求。

附图说明

图1为本实用新型神经电刺激针的结构示意图；

图2为本实用新型神经电刺激针的A部的局部放大图。

图中，1为针头，11为针尖，12为勾头，2为绝缘针杆，3为手柄，4为锥形结构，5为导线，51为导线的端头。

具体实施方式

为更好地说明本实用新型的目的、技术方案和优点，下面将结合附图与具体实施例对本实用新型作进一步说明。

实施例

如图1和图2所示，本实用新型实施例的一种神经电刺激针，其包括针头1、绝缘针杆2和手柄3；针头1包括针尖11和设于针尖11的前端的勾头12，勾头12与针尖11一体成型；针尖11的后端与绝缘针杆2的前端固定连接，绝缘针杆2的后端固定于手柄3的前端。

本实用新型的神经电刺激针，其带有圆弧形的勾头12，这样便于在狭小空间内接触目标神经，必要时可行简单的组织剥离，同时又避免过于尖锐而戳破血管或其它非手术部位，帮助术者更灵活、简便地将刺激电极接触需要行电刺激的神经。并且由于上述神经电刺激针带有绝缘针杆2和手柄3，能减少反复将探针放入腹腔、腹腔镜下寻找探针、腹腔镜器械钳夹、引导探针触碰目标神经等繁琐步骤，从而保证其可控性好。

需说明的是，上述绝缘针杆2可增加安全性，其可采用绝缘材料制成，也可通过在非绝缘针杆的外表面包覆绝缘层得到。当然，考虑安全性，手柄3也可进一步采用绝缘手柄。

进一步地，针尖11与绝缘针杆2均呈圆柱体形。

进一步地，绝缘针杆2的纵向轴线与针头1所在的平面之间的夹角为25°～32°。

为了保证使用时而不阻挡视野且更容易进行精确刺激，本实用新型的神经电刺激针还包括锥形结构4，锥形结构4的大端部与绝缘针杆2的前端固定连接，锥形结构4的小端部与针尖11的后端固定连接；锥形结构4的外表面包覆有绝缘层。

为了使锥形结构4的大端与绝缘针杆2的前端完全匹配，最好使二者的大小完全一致。例如，本实施例中，绝缘针杆2为圆柱体形，锥形结构4的大端的直径与绝缘针杆2的直径相同。

为了便于将绝缘针杆2固定在手柄3上，手柄3的前端设有向手柄3的内部延伸的第一凹槽，绝缘针杆2的后端插入第一凹槽内使绝缘针杆2固定于手柄3上。

进一步地，本实用新型的神经电刺激针还包括用于与神经刺激器或监测仪连接的导线5，导线5连接于手柄3的后端。通过导线5，使用时，可以将神经电刺激针与神经刺激器或监测仪连接起来，这样通过外接的脉冲刺激电流进行神经刺激，提高术中神经电刺激的效率，同时减少不必要的副损伤。

为了便于将导线5固定在手柄3上，手柄3的后端设有向手柄3的内部延伸的第二凹槽，第二凹槽与导线5的端头51大小匹配，导线5的端头51插入第二凹槽内。

进一步地，针头1的长度为0.5cm；绝缘针杆2的长度为39.5cm，直径为5mm；手柄3的长度为9.5cm。其中，针头1的长度为针尖11和勾头12的总长度。通过设计特定长度的绝缘针杆2和手柄3，延长了操作杆，可使手术医生非常方便的将电刺激针头伸入腹腔或微小解剖间隙。当然，针头1、绝缘针杆2和手柄3的尺寸可不限定在所述的尺寸范围内，本领域的技术人员根据实际需要进行选择即可。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非对本实用新型保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的实质和范围。

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