三诺生物持续葡萄糖监测系统获FDA注册受理

财中社12月18日电 三诺生物（300298）发布关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告。公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式通知，表明公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”已通过FDA510(k)的受理审核，现已进入510(k)实质性审查阶段。

该产品名为TRUEVIE持续血糖监测系统，适用于2岁及以上人群的糖尿病管理，旨在替代指尖血糖检测，并能与数字化连接设备进行通信。公司表示，FDA的受理标志着注册提交材料达到了可接受标准，但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响，未来业绩的具体影响尚无法预测。

2024年前三季度，三诺生物实现收入31.82亿元，归母净利润2.55亿元。

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