4款特医食品获优先审评审批
来源: 时间:2024年12月26日 13:15
国家市场监督管理总局近日发布消息称,适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品(简称特医食品)被纳入优先审评审批程序。
特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品在患者的疾病治疗、康复和机体功能维持等方面发挥重要营养支持作用,其质量安全关系特殊人群的身体健康和生命安全。
为更好满足患者营养需求,2023年12月,市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并于今年1月1日起施行。《办法》提出,设立优先审评审批程序,对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日,优先安排现场核查和抽样检验。
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