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微创®外科Infinite115™（无限115™）ECMO系统完成上市前首例临床应用

来源：泰然健康网时间：2024年11月25日 18:41

中国,上海——近日,深圳微创外科医疗(集团)有限公司(以下简称“微创外科”)旗下微创外科医疗科技(上海)有限公司研发的体外膜肺氧合系统(ECMO)Infinite115(无限115)正式启动上市前临床研究。该临床研究由首都医科大学附属北京安贞医院侯晓彤教授作为首席研究者牵头开展,并在安贞医院由侯晓彤教授团队成功完成首例上市前临床入组。

该患者为男性,入院时病情危急,安贞团队于2024年10月31日凌晨启动了ECMO转机治疗,患者的血压、血氧饱和度等主要生命体征平稳,心脏功能获得有效恢复。患者在持续转机7天后成功撤机。

体外膜肺氧合(ECMO)作为体外生命支持(ECLS)技术的重要组成部分,适用于多种原因引起的心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭和急性严重呼吸功能衰竭;通过为患者提供持续的体外氧合与循环支持,减轻其心肺负担,为患者恢复或治疗争取时间。

一套完整的ECMO系统包含泵机有源系统、泵头、长效膜肺以及股动静脉插管等耗材。微创外科的Infinite115(无限115)体外膜肺氧合系统,涵盖了上述从有源系统到无源耗材的所有自主研发部件,在解决方案完整化方面做到了全国领先。其中:泵机系统采取目前主流的单点被动磁浮支撑技术,配合泵头耗材部分独特的流场设计,实现了低湍流、低血栓及低血液破坏的目标,其综合性能达到业界主流水平;长效膜肺MOBYO自2020年在欧洲上市以来,在新冠疫情期间曾创下连续使用50天以上无性能异常的记录,在氧合性能、二氧化碳清除性能、血液破坏率及血栓形成率方面处于业界领先水平;股动静脉插管SleekFlow自2023年底在中国上市以来,已经积累了数千例临床成功案例,作为目前唯一的国产TPU股动静脉插管,其薄壁、大腔、高血液通量、低血液破坏的特性深受临床认可。

中国医师协会体外生命支持专业委员会主任委员、中国生物医学工程学会体外循环分会主任委员侯晓彤教授表示:“我们所救治的患者中,90%以上都是以前的技术无法挽救的重症患者,而通过ECMO技术,我们可以成功将他们从死神手中拉回。我希望能看到更多像微创外科一样具备全面自主知识产权的本土ECMO研发和生产企业进入市场,逐步达到并超过国际水平,为中国的医生和患者提供更多更好的解决方案。”

微创外科专注于心外科及急危重症全面医疗解决方案的研发。除ECMO产品外,多款产品正处于有序的研发进程之中。未来,微创外科将持续推出更多优质普惠的创新产品,完善产品线布局,挽救更多患者。

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