首页资讯 30分钟见效，维持10小时！老花眼眼药水有望明年获批

30分钟见效，维持10小时！老花眼眼药水有望明年获批

来源：泰然健康网时间：2024年12月29日 02:14

（人民日报健康客户端记者刘玫妍）10月21日，LENZ Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请。该申请的《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标行动日期定为2025年8月8日。

LNZ100是一款不含防腐剂、每日使用一次的眼药水，其主要有效成分为醋克利定。根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力的情形下，患者的近视力可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时。这意味着患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都可得到提高。

人民日报健康客户端记者查询发现，LNZ100已在我国开展3期临床研究。2022年4月，LENZ Therapeutics与箕星药业在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100达成独家许可协议。8月19日，箕星药业宣布LNZ100在我国治疗老视的3期临床研究完成全部患者入组。

该研究由中华医学会眼科学分会副主任委员、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳和中华医学会眼科学分会眼视光学组组长、国家眼部疾病临床医学研究中心主任吕帆共同担任组长单位主要研究者，在19家临床研究中心展开，旨在评估LNZ100治疗老视的有效性和安全性，为未来在我国的上市申请提供依据。

瞿佳表示，当前，老视矫正手段主要是佩戴眼镜，在非侵入性和可逆性的药物疗法上，老视治疗领域尚存在巨大的空白与需求，期待本试验结果能够引领我国在这一领域的持续突破。