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佛山生物医药产业再攀高峰国内首个颅脑手术专用冲洗液药品成功上市

来源：泰然健康网时间：2025年03月31日 09:42

为深入贯彻落实国家关于生物医药产业创新发展的战略部署，助推佛山市生物医药健康产业高质量发展，佛山市顺德区健康产业促进协会和广东大冢制药有限公司联合举办2025年佛山市创新药械系列发布会（顺德站）之国内首个颅脑手术专用冲洗液——“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”上市发布会，于3月27日在广东和祐国际医院集团行政中心成功举办。

填补国内临床空白创新产品护航神经外科手术

在当今医学科技飞速发展的时代，神经外科手术领域迎来了一款重要产品：“复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液（奥塞博®ARTCEREB®）”。奥塞博是国内首个获批的颅脑手术专用冲洗液药品，由日本大冢制药原研，广东大冢制药进行地产化引进，并于2024年9月获国家药监局批准上市（国药准字H20244897）。该产品按照化药3类获批，视同通过一致性评价；该产品上市前，国内是没有一款成分组成及pH值、渗透压等生理指标近似人体脑脊液、对脑细胞侵袭性低的颅脑手术专用冲洗液，该产品的上市，解决这一神经外科手术专用冲洗液的临床亟需问题，填补国内临床空白，有效提升手术安全性及患者愈后效果，为神经外科手术的顺利开展保驾护航。

临床应用验证助力手术精准化与安全化

在“大冢·复方葡萄糖电解质颅脑手术冲洗液”的药理药效研究、临床试验评价及临床应用实践数据中，该药品的优效性、安全性及便利性得到了良好支持。

据介绍，2025年2月和祐医院首先在颅脑手术中应用该产品，已完成多例复杂手术，如巨大脑膜瘤切除、脑干胶质瘤切除、脑出血脑动静脉畸形切除等。目前，接受这些手术的患者恢复状况良好；医院表示期待对人工脑脊液在术中止效果、减少术后神经炎症等方面，开展深入研究，得到明确的临床证据。

深耕三十年企业使命驱动产业升级

回溯三十年发展历程，广东大冢制药始终坚守初心，以企业使命驱动产业升级。自1993年成立以来，公司秉承“关爱生命，为人类健康不断提供优质产品和服务”的企业使命，深耕医药健康领域。作为国家首批通过GMP认证的企业，其研发团队历经多年技术攻关，成功实现“大冢·人工脑脊液” 成功实现原研药品引进本土化生产，填补了国内临床没有颅脑手术专用冲洗液的空白，助力国内颅脑手术标准化进程的推动。

赋能区域经济发展打造生物医药创新高地

聚焦区域生物医药健康产业发展，此次创新药械的成功上市意义非凡，它不仅是企业技术实力的体现，也是产业促进协会发挥枢纽平台作用的生动例子，更是佛山市生物医药产业集群化发展的生动缩影。佛山正通过‘政产学研用’协同创新模式，加速构建从研发到产业化的全链条生态体系。此次发布会更为本土生物医药企业树立了标杆，也为吸引高端人才、资本和技术落地提供了新契机。未来，佛山将继续以国家战略为引领，以科技创新为核心，推动更多“首台套”“首批次”产品走向临床，为健康中国建设贡献佛山智慧与力量。