简述药品生产许可证的申报程序

简述药品生产许可证的申报程序

周业恳律师768浏览2024-06-18

简述药品生产许可证的申报程序：
1、申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；
2、食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定；
3、食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
药品生产许可证的的审查：
1、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请；
2、申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正；
3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
综上所述，简述药品生产许可证的申报程序，申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请；食品药品监督管理部门对申办人提出的申请做出决定。
申请药品生产许可证需向当地监管部门提出申请，部门审查申请材料后作出决定。审查时若申请不符合规定，可要求补正。

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