【原创】植物提取物在中国的应用与监管

近年来，全球植物提取物市场蓬勃发展，我国凭借丰富的物质资源优势，成为全球植物提取物第一供应大国。中食安信对植物提取物的定义、分类及其目前国内监管现状作出介绍，较为详细地解读了植物提取物行业现状，以便于企业了解参考。一、植物提取物定义及分类国内现行标准及征求意见稿对植物提取物的定义大同小异，综合《植物提取物 术语（征求意见稿）》、《植物提取物 生产工艺技术规范（征求意见稿）》及《植物饮料》（GB/T 31326-2014）等标准的定义，可概括为：植物提取物是指以植物全部或者某一部分为原料，经过物理或化学提取和（或）分离过程，定向获取和浓缩植物中的某一种或多种成分，不改变植物原有成分结构特征的产品。植物提取物的种类较多，其分类方式也多种多样。根据成分可分为多酚类（黄酮、甙）、萜类（皂苷类）、多糖类、生物碱、甾醇类等；根据用途可分为天然色素制品类、中药提取物制品、提取物制品类、浓缩制品类等；根据产品性状可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。二、植物提取物的应用植物提取物可用作食品添加剂、普通食品原料、保健食品功能原料、药品原料、化妆品原料、农药原料、饲料及饲料添加剂原料等。植物提取物作为食品添加剂使用时，根据其在食品中发挥的功能不同，可分为抗氧化剂、着色剂、甜味剂、食用香料等。现行《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）及其增补公告（以下简称“GB 2760”）批准使用情况汇总如下表：

经查询国家卫生健康委员会公示的“食品添加剂新品种受理情况”信息得知，部分植物提取物正在申报食品添加剂新品种，如皂树皮提取物、茶黄素等。蓝美1号（后更名为蓝莓花色苷）、甘蔗多酚（后更名为甘蔗提取物）、盐藻提取物等已被批准为新食品原料，可作普通食品原料使用。桑叶提取物曾申报新食品原料，但被认定为与桑叶具有实质等同性，属于药食同源物质，可作普通食品原料使用。部分植物提取物正处在延期审理状态，如甜叶菊提取物、橄榄果提取物、接骨木莓提取物、拟微球藻提取物等。植物提取物常作为功能性原料应用于保健食品中，保健食品的功能性原料无使用清单，但市面上有很多以植物提取物为主要原料的保健食品在售，如葡萄籽提取物、灵芝孢子提取物、大豆提取物等。以“葡萄籽提取物”为检索词，检索“特殊食品信息查询平台”，整理汇总后发现，已批准的注册制保健食品中以葡萄籽提取物为主要原料的产品约360个，主要功能为“抗氧化”等。除此之外，查询《中华人民共和国药典》2020版得知，部分植物提取物也可用作药品原料，如山楂叶提取物、连翘提取物、黄芩提取物、银杏叶提取物、罂粟果提取物等。三、国内植物提取物的监管在中国，植物提取物无论作为哪种属性的食品配料都应具备执行标准。目前国内暂无植物提取物通用的国家标准、行业标准、地方标准等执行标准。已批准使用和尚未批准使用的植物提取物按照以下方式进行监管：1）已批准使用的植物提取物：已批准使用的植物提取物按照相应产品标准进行生产、使用，包括食安标准、批准公告等。这些现行的标准分为两类：一类为部分同类产品通用的执行标准，如GB 2760批准作为食品香料使用的无单独质量规格标准的植物提取物，执行《食品安全国家标准 食品用香料通则》（GB 29938-2020）；另一类为单个植物提取物的产品执行标准，如黄芥末提取物执行《食品安全国家标准 食品添加剂 黄芥末提取物》（GB 1886.269-2016）、盐藻提取物执行原卫生部2009年第18号公告等。除了食安标准、批准公告之外，还有一些团体对植物提取物设立了团体标准，如中国医药保健品进出口商会颁发了植物提取物系列标准，表1中汇总了较为常见的植物提取物所涉及的标准。

2）未批准使用的植物提取物：未批准使用的植物提取物应按照其属性，依据“三新”食品申报的相关法规要求，申报新食品原料或食品添加剂新品种，经批准后才可使用。作为保健食品功能原料使用时，需进行相应申报，获得批准后，才可用于保健食品。四、总结近年来，随着全球掀起“天然食品”这一热潮，植物提取物行业迅猛发展，在全球销售市场上表现出强劲的增长势头。我国的植物资源种类繁多，但由于我国尚未建立完整的植物提取物的基础标准体系，缺乏基础的质量控制、检测规范等标准，而新产品需要摸索、确认产品标准，并通过“三新”申报途径获得许可，花费时间相对较长，这些因素导致植物提取物行业发展相对缓慢。但随着国家逐步完善植物提取物的基础标准体系，相信植物提取物作为一种重要的食品配料，其市场发展前景也会愈发乐观。

来源：中食安信

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