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北京面向全市征集医药健康创新项目，推动产业升级

来源：泰然健康网时间：2025年08月02日 06:48

01推动创新发展与政策支持

为进一步推动医药健康产业创新发展，北京正积极响应国家战略，加快打造具有国际影响力的医药健康产业创新高地。为落实相关政策措施，包括《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》、《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，以及《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》和《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》，我们特此面向全市医药健康领域创新主体公开征集储备项目。

02征集范围

► 1. 创新药研发

1.1 ► 细胞与基因治疗

针对当前临床需求未满足的领域，我们将聚焦于靶点选择与验证、载体递送、细胞培养与扩增等关键技术。支持范围涵盖CAR-T/TCR-T细胞疗法、干细胞疗法、CRISPR基因编辑技术、rAAV病毒载体，以及肿瘤新生抗原DC疫苗和核酸类药物等的研发，这些项目需处于临床前或临床研究阶段。

1.2 ► 生物药

针对生物大分子药物，如抗体药、抗体偶联药物和多肽药物等的研发，我们将着重解决免疫原性、连接子稳定性及降低脱靶毒性等技术难题。支持的项目需同样处于临床前或临床研究阶段。

1.3 ► 化学药

在化学药领域，我们将围绕蛋白降解靶向联合体技术、给药新技术以及药物缓释控释等关键技术进行支持。目标在于推动新机制、新靶点、新结构及新剂型等药物的研发，这些项目同样需处于临床前或临床研究阶段。

1.4 ► 疫苗

对于预防用疫苗或新型多联多价疫苗、基因工程疫苗、重组蛋白疫苗等的研发，我们将着重于新佐剂或新佐剂系统的应用。支持的项目需处于临床前或临床研究阶段。

1.5 ► 中药

在中药领域，我们将聚焦于中医优势病种的研发与转化。支持对象包括确有临床疗效的方药开发为院内制剂，以及成分清晰、作用机理明确的创新中药研发。同时，我们也鼓励院内制剂向中药新药的转化研究。

► 2. 创新医疗器械研发

2.1 ► 第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械

针对临床诊疗需求，我们将支持国际原创、国内首创的创新医疗装备，如医学影像诊疗设备、放射性治疗设备等。同时，对于创新植介入器械，如骨科、心血管、神经介入等领域的产品，以及脑机接口创新产品，我们也将给予支持。此外，用于肿瘤等恶性疾病、罕见病等诊断的体外诊断试剂研发也在支持范围内。

2.2 ► 医疗器械核心零部件

对标国际先进水平，针对创新医疗器械中尚未实现自主研发生产的核心零部件，我们将提供全方位的支持。这涵盖了DSA球管、高热容量CT球管、闪烁晶体探测器、体外诊断设备用光电倍增管、单光子计数器、高精度真空电机，以及脑机接口所需电极、芯片及神经编解码系统等关键零部件的研发。

2.3 ► 创新药械示范应用研究

专题三将聚焦于创新药械的示范应用研究。首先，我们将支持2023年以来获批的创新价值高但临床数据不足的创新药，进行全面而深入的临床评价研究。其次，对于2023年以来经国家药监局特别审查程序或优先审批程序获批上市的医疗器械产品，我们将推动其开展多中心应用示范研究，并形成全面的临床应用评价报告。最后，我们将围绕临床需求，支持已上市创新药和高端医疗器械进行扩大适应症的临床研究，为产品的新适应症注册审批提供坚实证据。

2.4 ► 专业技术服务

此外，专题四将致力于提供专业技术服务。这包括为创新药械企业提供早期研发、临床研究与试验等全方位专业技术支持，以及建设具有国际化服务能力的临床前评价与临床CRO平台。通过这些措施，我们将有效提升药械产品研发水平，加速产品上市进程。同时，我们也计划支持专业化生产服务平台的建设，为创新药械的产业化发展提供有力支撑。

03项目申请与支持服务

3.1 ► 申报要求与限制

针对细胞与基因治疗、大分子生物药、小分子药以及高端医疗器械等多个领域，我们将着力构建具备海外注册申报与商业化生产能力的研发及生产服务平台。这些平台将致力于实现国际化标准的技术开发、海外注册申报以及商业拓展等全方位服务，从而在这些关键领域塑造我们的竞争优势。特别在脑机接口领域，我们将建设大数据公共服务平台和检验检测公共技术平台，以实现标准化数据存储与分析，并全面评测脑机接口技术与应用产品。

接下来，我们将聚焦实验动物领域的两个方向。首先是实验动物新资源的探索，旨在创建具有独特生物学特性和应用前景的啮齿类等实验动物新资源，并开展相关鉴定与评价技术、保藏技术与共享机制的研究。其次是类器官与器官芯片的研究，旨在推动体外药效和安全性评价方法的发展，为药物研发提供实验动物替代技术，并针对缺乏实验动物模型的疾病和复杂系统疾病建立类器官或器官芯片病生理模型，以辅助临床试验申报。

在申报方面，我们鼓励医药企业、高校院所与医疗机构联合申报，并明确各专题的牵头申报单位要求。这些举措将有力推动我们在创新药械研发领域的进步，加速产品的国际化和商业化进程。

申请单位需符合相关法规，企业自主研发能力需较强，且课题限一。

3.2 ► 申报方式

通过指定平台在线提交申报，截止日期为2025年7月4日。申报单位需通过“北京市科技计划综合管理平台-在线服务系统”进行在线提交。

3.3 ► 咨询信息

提供多种专题的政策和技术支持电话，咨询时间为工作日指定时段。政策咨询电话：

专题一：010-62896868-810/807

专题二：010-62897908

专题三：010-62896868-865

专题四：010-62896318

专题五：010-55572389

技术支持电话：