鲁南制药集团合舒®非那雄胺片（1mg）获批上市

近日，鲁南贝特制药有限公司的合舒®非那雄胺片（规格：1mg）经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20258184。

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。

非那雄胺是一种合成得甾体类化合物，作为特异性抑制剂，可抑制Ⅱ型5α-还原酶——该酶是睾酮转化为双氢睾酮的关键细胞内酶。男性秃发患者秃发区域的头皮毛囊中存在Ⅱ型5α-还原酶，毛囊体积缩小且双氢睾酮水平升高。非那雄胺能够显著降低患者头皮及血清中双氢睾酮的浓度，从而发挥治疗作用。

鲁南制药已有商业化生产非那雄胺片，规格：5mg，于2025年2月通过一致性评价。本次1mg规格的成功获批，将进一步丰富公司产品线，对市场布局形成重要补充，有助于抢占行业发展先机。

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