2025半年报：保健食品备案情况分析，瑞旭助力美国、韩国、台湾企业获得多款进口保健食品（占比超50%）！

为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状，瑞旭集团对2025年已公布的备案产品进行了汇总统计（截至2025年6月30日），并从多个角度进行分析。

1. 保健食品备案情况

从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开发布的保健食品备案产品信息来看，截至6月30日，2025年共有1963款保健食品获得备案凭证，其中，1949款为国产保健食品，14款为进口保健食品（进口保健食品的具体信息请见表1）。

表1. 进口保健食品备案信息

序号

产品名称

备案人

备案号

国家/地区

1

NOVAFUN®DHA藻油软胶囊

美国威廉斯制药有限公司

食健备J202500000001

美国

2

澳新维特®锌维生素C片

澳新维特制药有限公司

食健备J202500000002

澳大利亚

3

澳新维特®钙维生素D片

澳新维特制药有限公司

食健备J202500000003

澳大利亚

4

澳新维特®B族维生片

澳新维特制药有限公司

食健备J202500000004

澳大利亚

5

澳新维特®钙维生素D维生素K片

澳新维特制药有限公司

食健备J202500000005

澳大利亚

6

爱司盟牌维生素D软胶囊

爱司盟天然健康食品制造公司

食健备J202500000006

美国

7

爱司盟牌B族维生素片

爱司盟天然健康食品制造公司

食健备J202500000007

美国

8

爱司盟牌多种维生素矿物质片

爱司盟天然健康食品制造公司

食健备J202500000008

美国

9

爱司盟牌铁维生素C片

爱司盟天然健康食品制造公司

食健备J202500000009

美国

10

爱司盟牌钙维生素D片

爱司盟天然健康食品制造公司

食健备J202500000010

美国

11

爱司盟牌维生素C咀嚼片

爱司盟天然健康食品制造公司

食健备J202500000011

美国

12

伊丹纳牌锌维生素C片

维塔利斯医药有限公司

食健备J202500000012

挪威

13

保立明嘉®锌硒维生素C泡腾片

明嘉生物科技股份有限公司

食健备J202500000013

中国台湾

14

纽乐怡®多种矿物质维生素D片

科丝美诗纽芝丽株式会社

食健备J202500000014

韩国

2. 不同区域保健食品备案情况

国产保健食品各地区（省、直辖市、自治区）的备案情况千差万别。其中，山东省共获得591款保健食品备案凭证，备案数量居于首位；安徽省和广东省分别获得255款和208款保健食品备案凭证，备案数量分列第二和第三位。

3. 不同企业保健食品备案情况

已备案的国产保健食品分别来自440家企业。其中山东健康源生物工程有限公司共75款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；威海百合生物技术股份有限公司共72款保健食品获得备案凭证，备案数量位居次席；纽斯葆广赛（广东）生物科技股份有限公司有34款保健食品获得备案凭证，位居第三。

4. 不同剂型备案情况

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂、凝胶糖果和人参、西洋参、灵芝原料备案时可使用的合剂、膏剂和茶剂剂型。

2025年上半年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达646款，占全年已备案国产保健食品总量的33.1%。胶囊产品备案总量为630款，其中软胶囊产品为395款，硬胶囊产品为235款。除此之外，口服液（含滴剂）和颗粒剂产品备案数量分别为220款和96款，其中口服液产品中滴剂有8款。粉剂和凝胶糖果产品的备案数量分别为312款和26款。膏剂产品备案13款，茶剂产品备案6款，其中3款为袋装茶剂。

5. 不同功效成分备案情况

2025年上半年已备案的国产保健食品中，营养素补充剂共有999款，以破壁灵芝孢子粉等为原料的功能性保健食品共有950款，分别占全年已备案国产保健食品总量的51.3%和48.7%。

在营养素补充剂中，补充多种营养素的产品较多，备案数量为405款，其次为补充单一营养素的产品和补充两种营养素的产品，分别为367款和227款。

在营养素补充剂中，补充硒的产品、补充钙和维生素D的产品以及补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为83款、81款和269款。

注：产品数量少于3款的保健食品归为“其他”。

2025年上半年已备案的功能性保健食品以辅酶Q10为原料的产品数量最多，共263款。剩余功能性保健食品中，以蛋白质（大豆分离蛋白和/或乳清蛋白）和破壁灵芝孢子粉为原料的产品分别以195款和145款的备案量位居第二名和第三名。

结语

2025年上半年，以DHA藻油为原料和泡腾片剂型的进口保健食品第一次获得备案凭证。国产保健食品中，以西洋参、人参和灵芝为原料的功能性保健食品数量明显增多，也带来了膏剂、茶剂等新剂型产品。2024年10月已公开征求意见拟丰富保健食品备案剂型，相信在政策规范与市场需求的推动下，备案产品将更加科学化、多元化。

瑞旭集团（CIRS）全面升级了食品原料及法规数据一站式查询平台——食规查，持续为企业及用户提供食品原料查询、配方合规自检、法规公告获取等一系列合规前端服务，在配方研发、产品创新过程中提供有力帮助。

注：

1. 本文数据来源于特殊食品信息查询平台；

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

作者：王文琪

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