在减肥药物领域,美国制药巨头礼来公司近日宣布了其口服减肥药Orforglipron的新临床试验结果,受试者在持续服用超过一年后,平均体重下降近12%。尽管这一结果为Orforglipron的上市申请铺平了道路,但却低于华尔街对减重幅度13%至15%的预期,导致礼来股价在盘前交易中下跌超过13%。
摩根士丹利分析师曾预计,如果监管机构批准Orforglipron用于减重和2型糖尿病的治疗,这款药物到2033年年销售额可能达到400亿美元。然而,最新的临床数据可能使部分投资者重新评估其市场前景。
除了礼来,诺和诺德也提交了其口服减肥药的上市申请,预计最快将于今年年底上市。两家公司均认为,口服减肥药能够吸引那些抗拒注射的患者,并在生产上具备成本和规模的优势。
需要强调的是,Orforglipron并不是礼来明星注射药Zepbound的简单“片剂化”,而是一种全新的药物。此次由礼来资助的Ⅲ期临床研究于2023年启动,共招募了3120多名无糖尿病的超重或肥胖受试者,研究的主要目标是评估72周治疗后体重变化。数据显示,接受Orforglipron最高剂量的患者平均减重27.3磅(约12.4%),而对照组的减重仅为0.9%(约2.2磅)。低剂量的Orforglipron患者体重减轻幅度在7.8%至9.3%之间。
尽管减重效果未能达到预期,但该药物的安全性也得到了关注。Orforglipron最常见的不良反应为胃肠道症状,如恶心和便秘,与现有注射类GLP-1药物的反应相似。在接受最高剂量治疗的患者中,约有10.3%因不良事件中止用药。
与此同时,礼来还在推进Orforglipron在2型糖尿病治疗领域的开发。今年4月的另一项研究显示,该药不仅有助于降低血糖水平,还能减轻体重。尽管减重效果未达预期,但医学界对此药物普遍给予认可。得克萨斯大学西南医学中心体重健康项目医学主任Jaime Almandoz博士表示,Orforglipron的结果在口服减肥药中已具备显著的临床意义。约翰·霍普金斯社区医师内分泌科主任Mihail Zilbermint博士认为,只要患者能忍受副作用,Orforglipron有望为那些“恐针”患者带来颠覆性的改变。返回搜狐,查看更多
