重磅！首个可谈功效的保健品落地，百亿市场沸腾！

（来源：搜药）

此类保健食品新功能获批，保健品迎精准声称时代！

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从“泛泛而谈”到“精准声称”

“骨关节健康”成为首个可谈功效的保健品

2026年1月16日，国家市场监管总局、国家卫健委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》的公告，该政策自2026年1月1日起施行，其中新增的“有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）”功能备受关注。

据了解，这是自2023年《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》实施后首个纳入目录的新功能，该功能明确针对中老年及运动人群，要求产品需通过人体试食试验验证效果，并规定上市后需持续跟踪评价。

此次新规的重要突破在于建立了分级功能声称体系。一级功能声称“有助于维持骨关节健康”为基础框架，二级功能则细化为“缓解疼痛或僵硬”和“缓解软骨损伤”两类，企业可根据产品科学依据选择单一或组合声称。例如，产品若通过人体试验验证可改善关节僵硬，即可标注“有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬）”。精细化分类既避免了夸大宣传，又为消费者提供了明确的选择依据。

更值得关注的是，新规强调科学证据优先。文件明确规定，人体试食试验的结果权重大于动物试验，且针对“缓解软骨损伤”功能必须开展动物试验。此外，对于配方成熟、有充分科学依据的产品，可申请豁免动物试验，既减轻了企业负担，也能引导研发资源向临床实证倾斜。

新功能要求企业提交包括关节疼痛缓解率、软骨损伤修复指标等核心数据，并引入动态分级标注机制。例如，通过验证的产品可标注“科学证据表明有助于维持骨关节健康”，未达标的则限用“支持性研究证据”等表述。

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保健品功能声称接轨国际

三百亿新赛道蓄势待发

相关报道显示，全球主要国家和地区在骨关节健康功能方面已达成科学共识。美国膳食补充剂产品可进行骨关节健康结构/功能声称，欧盟发布规范文件指导骨关节功能声称，韩国制定了骨关节功能性评估指南。

我国保健食品产业历经三十年发展，已基本实现由“乱”到“治”的蜕变跨越。此次“有助于维持骨关节健康”功能新政的实施，成为自2023年新功能技术评价实施细则政策出台以来的首个新功能实践，标志着我国保健食品功能声称制度迎来重要突破。

骨关节健康功能声称的突破，标志着我国在骨关节健康领域与国际主流科学共识和监管实践接轨。而在此之前，国内保健品企业面临“有产品无功能”的尴尬局面。

国家统计局数据显示，我国60岁以上人口已超过3.1亿。老龄化加剧使得骨关节健康问题日益突出，老年、运动、久坐、肥胖、女性等人群为骨质疏松易发人群。

相关机构调查指出，全球约有6.5亿人患有膝骨关节炎，40岁及以上人群占比23%。到2050年，全球膝关节骨关节炎病例将增加75%。

国内骨关节健康潜在消费人群已达3.5亿，35岁以上人群中，92%关注骨关节健康，办公室久坐人群关节不适比例达88%，运动爱好者中64%曾有骨关节损伤经历。消费者对关节健康的认知正从疼痛缓解转向全周期养护。

根据EarlyData数据测算，2024年9月-2025年8月期间，国内电商骨关节营养健康产品市场销售额达到69亿元，同比增长24.3%，成为营养健康领域增速较为亮眼的赛道之一。行业预测，2026年骨关节保健食品市场规模将突破300亿元，年均复合增长率达17%。

据了解，政策发布后，汤臣倍健(12.600, -0.04, -0.32%)、百合股份(46.410, -0.16, -0.34%)等企业迅速布局。百合股份透露，已投入2000万元研发“关节养护液态饮”，采用复配多维维生素+乳清蛋白技术，计划2026年第二季度上市。

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抢抓政策红利

药店“专业增值”时代到来

骨关节健康保健食品新规的实施，给零售药店行业带来了实打实的发展机遇。作为直面消费者的终端渠道，药店将在合规经营、品类升级和客流增长上收获多重利好，成为这场行业变革的直接受益者。

新规让药店保健食品经营告别“模糊地带”，合规风险大幅降低。此前，关节类保健品因功能声称不明确，药店宣传时动辄踩线。如今分级声称体系明确了“缓解疼痛或僵硬”“缓解软骨损伤”等具体表述，搭配科学验证要求，药店进货有了清晰标准，宣传也有了合规依据，无需再担心因功效表述模糊被监管处罚。同时，政策淘汰了“伪功效”产品，净化了市场环境，让正规药店的竞争更公平。

品类升级为药店开辟了高增长赛道。3.5亿潜在消费人群、年均17%的增速，加上300亿市场规模的预期，让骨关节保健成为药店新的利润增长点。随着汤臣倍健、百合股份等企业的新品陆续上市，药店可丰富适用于中老年、运动人群、久坐上班族的差异化产品，与现有钙片、氨糖等品类形成联动，打造专属健康养护专区，提升客单价。

更重要的是，政策推动药店发挥专业服务优势。新规要求产品标注科学证据等级，消费者选购时更依赖专业指导。药店执业药师可凭借专业知识，根据不同人群需求精准推荐产品，比如给中老年人推荐“缓解疼痛僵硬”款，给运动爱好者推荐“修复软骨损伤”款，既强化了专业形象，又能增强消费者粘性，带动整体客流增长。

药店可借此机会引入剂型更丰富、科技含量更高的产品（如液态饮、复配配方），满足消费升级需求。与药企合作开展消费者教育、健康检测等活动，也能进一步激活存量客户，吸引注重科学验证的新消费群体。

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