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全球首个白癜风创新药芦可替尼乳膏获批

来源：泰然健康网时间：2026年01月30日 15:33

近日，全球首个获批用于白癜风复色的药物——磷酸芦可替尼乳膏（商品名：百卢妥®，通用名：芦可替尼乳膏），通过海南德镁引进，已在阿里健康开启预约（淘宝搜“芦可替尼乳膏”）。该乳膏适用于12岁及以上伴有面部受累的非节段型白癜风患者的局部治疗，其核心优势在于能够精准作用于皮肤局部免疫异常，从机制上阻断导致色素细胞破坏的关键通路。此次中国获批，标志着我国数百万非节段型白癜风患者首次拥有了可在家中自行使用的处方级靶向治疗选择。

白癜风（vitiligo）是一种常见的获得性、自身免疫性、慢性脱色素性疾病，因表皮黑素细胞被破坏，导致皮肤出现白色斑块。我国白癜风患病率约为0.56%，患者群体庞大。该疾病不仅严重影响“颜值”，更给患者带来沉重的心理与社会压力。然而，当前临床常用的治疗手段，如外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、光疗等，普遍存在起效慢、疗效个体差异大等问题，且多数属于超说明书用药。这一现状揭示了临床对于起效更明确、使用更便捷的创新治疗方案的迫切需求。

芦可替尼乳膏的疗效与安全性得到了国际国内多项研究的支持。根据广东省药学会于2025年9月30日发布的《芦可替尼乳膏治疗白癜风医药专家共识》（下称《专家共识》）详细引用两项国际多中心三期临床试验（TRuE-V1和TRuE-V2）的数据显示：每日两次使用1.5%芦可替尼乳膏治疗24周后，约30%的患者面部白斑面积获得75%以上复色（F-VASI75），疗效显著优于安慰剂，且随时间延长至52周，复色效果持续改善。

更值得关注的是其在中国患者中的数据积累。2023年8月国家药监局批准在海南博鳌乐城医疗先行区博鳌超级医院先行先试，开展了一项回顾性、单臂、单中心的真实世界研究。研究结果显示，使用24周后，有近半数（49.5%）的患者达到了F-VASI75的显著改善。基于这些坚实的证据，《专家共识》给出了明确推荐：芦可替尼乳膏适用于皮损面积<10%体表面积的非节段型白癜风患者，并可考虑作为合适患者的一线治疗（推荐强度：1级；证据级别：A），建议连续使用24周以上进行评估。

此次，该创新药通过阿里健康平台实现线上可及，标志着阿里健康正持续发挥数字化桥梁作用，平台凭借在线药学服务与便捷配送网络，把真正的创新好药带给患者。旨在为更广泛地区的患者提供从专业咨询到安心配送的可及、可信赖的购药路径。

本文来源：中企经济网

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