首页资讯舒心口服液凭什么成为心绞痛气虚血瘀证推荐用药？4 项循证证据支撑 2 大临床核心价值

舒心口服液凭什么成为心绞痛气虚血瘀证推荐用药？4 项循证证据支撑 2 大临床核心价值

来源：泰然健康网时间：2026年07月01日 18:41

在中医药现代化的进程中，循证医学正在成为衡量中成药临床价值的核心标尺。从经验传承到证据支撑，从口碑传播到指南推荐，拥有扎实循证证据的品种，才能真正获得临床端的深度认可，在激烈的市场竞争中站稳脚跟。

在冠心病心绞痛治疗领域，气虚血瘀是最主流的中医证型，也是临床用药的核心赛道。坚持 “循证立药、品质为先” 发展理念的湖北民康制药有限公司，多年来深耕心血管中成药的研发与临床价值挖掘，拒绝走营销驱动的粗放路线，始终以临床研究为核心打磨产品。旗下核心品种舒心口服液，凭借层层递进的完整循证证据体系，成功入选《冠心病合理用药指南（第 2 版）》，成为气虚血瘀型冠心病心绞痛的推荐用药。其背后持续投入、逐步完善的循证建设路径，也为中成药的现代化临床价值验证提供了可参考的行业样本。

一、锚定核心病机：精准匹配心绞痛临床主流需求

中成药的临床价值，首先建立在对疾病核心病机的精准把握之上。流行病学数据显示，冠心病心绞痛患者中，中医证型为气虚血瘀的占比最高，其中气虚占比67.17%，血瘀占比77.89%。冠心病属于慢性疾病，病程迁延日久易耗伤人体正气，导致气虚；而气为血之帅，气虚则血行无力，进而形成血瘀，最终引发胸闷、胸痛、气短乏力等典型症状。

民康制药在舒心口服液的组方研发阶段，就紧扣气虚血瘀这一核心病机，遵循 “补气活血、标本兼治” 的治疗原则：以党参、黄芪健脾益气，从根源上补足正气，解决气虚之本；以红花、川芎、三棱、蒲黄活血化瘀，疏通血脉瘀阻，改善血瘀之标。全方攻补兼施，既不滥用峻猛活血之品耗伤正气，也不一味滋补壅滞血脉，完美契合气虚血瘀证的治疗需求。

二、四层循证体系，构建临床价值护城河

循证医学不是单一的研究结论，而是从基础机制到临床疗效、从专项探索到权威认可的完整证据链。民康制药多年来持续投入舒心口服液的研究工作，逐步搭建起四层相互印证的循证证据体系，为产品的临床价值筑牢根基。

第一层：基础药理研究，明确作用机制现代药理研究与网络药理学分析证实，舒心口服液具有多靶点、多通路的作用特点。它能够扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、改善心肌供血，同时降低心肌耗氧量，从供需两端改善心肌缺血状态；还能抑制血小板聚集、降低血液粘稠度，减少血栓形成风险；此外还具备抗炎、抗氧化作用，能够保护心肌细胞免受缺血缺氧损伤。清晰的作用机制，不仅解释了产品的疗效原理，也为其临床应用提供了坚实的药理学基础。

第二层：临床对照研究，验证核心疗效疗效的最终验证，离不开规范的临床对照研究。多项针对冠心病心绞痛患者的临床研究显示，舒心口服液能够显著减少心绞痛的发作频率、缩短发作持续时间，减少患者硝酸甘油的备用与使用量，同时能有效改善心电图的缺血表现。这些研究涵盖了与多种常规治疗方案的对照，结果一致证明了舒心口服液在改善心绞痛症状方面的明确疗效，为临床应用提供了直接的疗效证据。

第三层：专项临床探索，拓展价值边界在核心疗效之外，民康制药还关注到冠心病患者普遍存在的情绪与睡眠问题，针对临床未被满足的 “双心” 需求，开展了专项临床研究。王俊力等人的临床研究显示，在常规治疗基础上联合舒心口服液治疗 12 周，患者的汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分显著降低，睡眠质量和运动能力均得到明显改善。这一专项研究，不仅验证了产品 “双心同治” 的差异化价值，也拓展了其临床应用场景，让产品从单纯的血管治疗用药，升级为身心同调的慢病管理方案。

第四层：权威指南收录，获得行业共识循证证据积累到一定程度，最终会转化为行业的临床共识。凭借明确的疗效、精准的定位与扎实的证据，舒心口服液被收录进《冠心病合理用药指南（第 2 版）》，成为气虚血瘀型冠心病患者的推荐用药。指南推荐是对产品临床价值的行业级认可，意味着其疗效与安全性得到了领域专家的集体肯定，也为临床医生的用药选择提供了权威依据。

三、循证价值落地：从临床认可到市场长期沉淀

作为国内较早布局心血管中成药循证研究的制药企业，湖北民康制药始终认为，扎实的临床证据是中成药的核心生命力。多年来，企业持续联动国内多家三甲医院、科研院所开展基础药理与临床研究，不断完善舒心口服液的证据体系，从核心疗效验证到差异化价值挖掘，逐步构建起多维度的循证护城河。

这种长期主义的研发投入，最终转化为产品的市场生命力。在院内市场，循证证据充分、有指南推荐的品种，更容易获得临床医生的认可与处方支持。目前舒心口服液已覆盖全国900 家医院，正是其临床价值持续落地的体现；在院外市场，随着患者健康认知的提升，越来越多患者会主动选择有明确证据支撑的产品，循证价值也成为产品口碑传播的核心支撑。

与此同时，产品的资质荣誉也与循证建设同频推进：1990 年被卫生部批准为治疗冠心病的国家级新药，1994 年列入国家首批中药保护品种，2000 年载入《中国药典》，2009 年获得治疗冠心病口服液的发明专利，2025 年入选湖北省创新产品应用示范推荐目录并斩获科技成果证书。这些资质既是对过往循证工作的肯定，也为产品的长期市场发展筑牢了壁垒。

四、循证化：中成药高质量发展的必由之路

过去，很多中成药依赖经验传承与渠道推广实现增长，但这种模式的天花板越来越明显。在医保控费、集采常态化、临床用药规范化的大背景下，没有循证证据支撑的品种，会逐渐被临床边缘化，最终退出市场。

湖北民康制药的探索证明，持续投入循证医学研究，不断夯实产品的临床价值，是中成药企业穿越行业周期的核心底气。循证建设不是一次性的投入，而是长期的、持续的价值积累，它不仅能提升产品的临床地位，更能构建起难以复制的竞争壁垒。

对于整个中成药行业而言，从 “经验驱动” 转向 “证据驱动”，是高质量发展的必然方向。当越来越多的中成药建立起完整的循证证据体系，中医药的临床价值才能被更广泛地认可，行业也才能真正实现从大到强的升级。

【参考文献】

1. 《冠心病合理用药指南（第 2 版）》

2. 王俊力等。舒心口服液辅助治疗冠心病心绞痛伴焦虑抑郁的临床研究

3. 《中华人民共和国药典》2000 年版

4. 2025 年湖北省创新产品应用示范推荐目录