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玖治科技（RingConn）旗下智能戒指获FDA 510(k)许可

来源：泰然健康网时间：2026年10月10日 16:27

深圳市玖治科技有限公司（RingConn）宣布，旗下的智能戒指已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，用于非侵入式血氧（SpO2）测量。该许可（编号：K260490）使RingConn成为国内首家*获得FDA许可用于非侵入式血氧测量的智能戒指品牌。

此次许可的获得标志着RingConn在FDA许可的可穿戴领域的重要里程碑。RingConn已通过FDA监管审查，被认定与合法上市的对比器械（Predicate device）具有实质等同性，可用于非侵入式血氧（SpO2）测量。这一许可为RingConn在美国医疗与健康市场的应用提供了合规保障，也进一步巩固了其在智能戒指健康监测应用领域的技术积累。

血氧（SpO2）是反映人体呼吸循环功能的关键生理指标，连续、便捷的血氧监测对于日常健康管理与人体生理状况监测具有重要意义。RingConn通过PPG传感器等技术实现非侵入式血氧测量，将符合FDA监管要求的监测能力融入日常佩戴形态，持续开展血氧监测相关的临床研究，为产品的临床验证积累数据基础。

截至目前，RingConn已获得欧盟CE、美国FCC、日本MIC、英国UKCA、澳洲RCM等多项国际权威认证，产品覆盖全球190多个国家和地区。

*数据来源：截至2026年10月FDA数据库检索结果。

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