首页资讯银屑病生物制剂临床招募患者，入组后使用拓咨同靶点药物治疗，无安慰剂！

银屑病生物制剂临床招募患者，入组后使用拓咨同靶点药物治疗，无安慰剂！

来源：泰然健康网时间：2024年12月16日 09:56

伊顿健康导读

目前国内正在开展一项“评价 HB0017 注射液不同给药方案在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲 II 期临床研究”，正面向全社会招募合适的患者。本研究已获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准，由山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授牵头。

临床介绍

本次临床周期52周。符合要求的银屑病患者可接受HB0017（可善挺、拓咨同原理）的治疗，全程真药无安慰剂。随访第0、1、2、4周，后面一个月去一次医院。仅限200个名额，先到先得！

HB0017：重组人源化抗人白介素-17单克隆抗体（lgG1），是一款改良型IL-17A单抗，人源化成分达95%以上。与已上市的同类产品司库奇尤单抗（可善挺）和依奇珠单抗（拓咨）相比，三者与IL-17A的结合位点不同，HB0017亲和力同依奇珠单抗，高于司库奇尤单抗。

入排标准

如果您符合以下基本条件，将有可能入选本研究：

1.年龄18-75周岁（含上下限）患者（男女不限）。

2.伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者，随机前病史≥6个月。

3.BSA≥10%（全身皮损加起来要有10个巴掌多的面积）、PASI评分≥12且sPGA评分≥3；

4.经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗；

5.既往无重大疾病史和传染史（包括乙肝、丙肝、艾滋等）。

注：以上为主要纳入条件，最终是否入组由研究医生判断。

患者获益：

1.临床周期内用药、体检均由申办方承担，不收费；

2.获得一定的交通补贴和营养补贴；

3.同时会有三甲医院的专业医生给予治疗指导；

临床地区：

本次项目涉及济南、蚌埠、邢台、无锡、镇江、杭州、宁波、嘉兴、温州、十堰、南昌、广州、长春、成都、重庆、济宁、长沙、太原等地

有意向可微信扫码报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，并进一步为您介绍临床信息【注意常州、上海来电】

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