谊生泰说明书(贝那鲁肽注射液) 谊生泰副作用@用药助手
来源: 时间:2024年12月28日 03:50
手机应用 丁香医生 新浪微博 药品汇药品名称:通用名称:贝那鲁肽注射液
英文名称:Beinaglutide Injection
商品名称:谊生泰
成份:活性成份:贝那鲁肽(重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36))氨基酸序列:His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-...适应症:
英文名称:Beinaglutide Injection
商品名称:谊生泰
成份:活性成份:贝那鲁肽(重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36))氨基酸序列:His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-...适应症:
本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖;
适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者。
用法用量:本品的起始剂量为每次0.1mg(50μL),每日三次,餐前5分钟皮下注射。注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后,根据临床应答情况,剂量可增加至每次0.2mg(100μL),以进一步取得临床获益。...不良反应:本品II期及III期临床试验中,受试者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品0.1mg和0.2mg治疗12周,最常见的不良反应为轻到中度恶心,症状的发生频率和严重程度会随着治疗时间的延长而降低。...禁忌:对本品所含任何成份过敏者禁用。注意事项:本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 本品不得用于有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。 暂无本品在充血性心力衰竭患者中的治疗经验...药物相互作用:未系统研究本品与其他药物的相互作用。临床试验:II期临床: 本品进行了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究,共入组217例2型糖尿病患者,评价了贝那鲁肽的临床疗效与安全性。 所有患者被随机分为三组,A组73例,皮下注射贝那鲁肽0.1m...毒理研究:重复给药毒性 SD大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1(7-36)82.5、165、330μg/kg,连续给药180天,未见明显毒性。 Beagle犬皮下注射rhGLP-1(7-36)50、100、20...批准文号:国药准字S20160007生产企业:上海仁会生物制药股份有限公司药物分类:胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物
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