仁会生物自主研发新药,为T2DM合并超重肥胖患者带来全新选择
在中国,多达六成以上2型糖尿病(T2DM)患者存在超重/肥胖,其中腹型肥胖占近50%,庞大的患者群体带来严峻的临床挑战。中国T2DM合并肥胖综合管理专家共识指出:T2DM合并肥胖患者,降糖、减重应双管齐下,优先考虑有利于减轻体重或对体重影响中性的药物。仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液,是我国糖尿病领域首个原研新药,上市后即成为T2DM患者降糖、减重的全新选择。

目前,临床常用降糖药,二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂、GLP-1RA、SGLT-2抑制剂均有不同程度的减重作用。ADA2019推荐GLP-1RA作为超重/肥胖T2DM患者治疗的首选。我国《GLP-1受体激动剂临床应用专家指导意见》指出,GLP-1RA具有明显改善体重作用,适用于超重/肥胖糖尿病患者。
GLP-1RA根据结构,分为人源性及Exendin-4源性。根据药代动力学,分为餐时GLP-1RA及非餐时GLP-1RA。不同的GLP-1RA,减重机制亦有所不同。
餐时GLP-1RA抑制胃肠蠕动,减少幽门流,从而导致肠葡萄糖的延迟吸收,且间接减少餐后胰岛素分泌,降低食欲,引起恶心。餐时GLP-1RA还对中枢神经系统和胰高血糖素分泌具有直接影响。
非餐时GLP-1RA直接作用于胰腺以刺激胰岛素分泌,通过旁分泌生长抑素从而抑制胰高血糖素的分泌,通过作用于中枢神经系统,降低食欲,引起恶心。
在众多GLP-1 RA药物中,贝那鲁肽是目前唯一一个全同源、餐时GLP-1RA,也是我国糖尿病领域首个原研新药。它与人体内源性GLP-1氨基酸序列完全一致,更贴合生理,脉冲式作用,且代谢产物有持续减重、降糖等生物学活性,是T2DM患者降糖减重的理想选择。
一项上市后真实世界研究,共纳入314 例在2017-2018年期间使用贝那鲁肽治疗的T2DM患者(基线患者绝大部分为超重/肥胖患者,其中超重占56.5%,肥胖占41.2%。),观察治疗3月后的疗效和安全性。
结果显示,治疗前后体重下降平均值10.05kg,平均体重下降百分比12.90%(P值均<0.0001),较基线腰围下降平均值9.83cm(P值<0.0001),较基线体重降低5%和10%的患者比例分别为84.96%、72.18%。此外,该项研究还显示贝那鲁肽可以带来更好的血糖、血压、血脂控制,降低远期心血管风险。
有效的体重管理正逐渐成为T2DM患者治疗的重要策略,贝那鲁肽降糖、减重优势明显,是T2DM合并超重/肥胖患者的治疗优选。
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