保健食品审批流程

经与自治区药监局保化科相关人员初步沟通，

初步了解到保健食品的注册审批、

生产、

销售等过程中需要审批的行政许可。大体分为两部分：

一、

保健食品的注册

1

、

根据按照国家卫生部颁布的

《食品卫生法》

制定的

《保健食品管理办法》

的规定，

卫生部对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

2

、

保健食品必须符合下列要求：

（一）经必要的动物或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或

慢性危害；

（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条

件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

3

、

凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。

研制者应向所在地的省级卫生

行政部门提出申请。

经初审同意后，

报卫生部审批。

卫生部对审查合格的保健食品发给

《保

健食品批准证书》

，批准文号为

"

卫食健字（）第号

"

。获得《保健食品批准证书》的食品准

许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件》

。

4

、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：

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