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药品上市的审批要求

在中国，拟上市销售的药品需经系统评价。国务院药品监督管理部门会对药品的安全性、有效性、质量可控性等进行评价，以决定是否同意其上市申请。

一、注册证书要求
在中国境内上市的药品，一般应经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。但，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

二、审批管理的制定
实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。

三、注册资料要求
申请药品注册时，要提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品来证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

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